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【致众】医疗器械技术转化合规交流会成功在京举办!
发布时间:2017-12-04
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2017年11月30日下午,致众联合思宇在中关村泰智会创业空间成功举办“医疗器械技术转化合规交流会”,本次活动共有50余名医疗器械创业及投资领域人士与会。致众(北京)副总经理陈曦担任此次活动主讲人。





医疗器械行业作为我国经济发展中最活跃的领域之一,吸引了越来越多的临床医生和实验室科研人员加入到医疗器械技术创新的大潮中,审批已经成为制约医疗器械技术创新领域发展的关键问题。随着国内外医疗器械行业监管法规日益严谨和规范化,深入了解医疗器械相关法规知识,破解国家食品药品监督管理总局为了医疗器械产品快速上市先后出台的两个“优先程序”,思宇邀请医疗器械领域的专家——致众法规总监陈曦老师,举办“医疗器械技术转化合规交流会”,针对医疗器械创新审批与优先审批实施要点与各位共同交流研讨。





在陈述我国医疗器械注册现状等相关背景后,陈曦强调了加快审评审批进度的意义及列举了现有的相关法规,并将现有的三种快速审批路径的条件和程序做了概述。针对申报所需资料及资料准备的过程中容易出现的诸多问题都一一做了详解。




在陈曦分享结束后,现场的医疗器械创业者及投资人与陈曦进行了热烈的互动,陈曦对提出的问题进行了详细的解答并提出了专业的建议。