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【活动】武汉东湖新技术开发区医疗器械生产企业培训暨专项审核检查问题分析研讨会成功举办!
发布时间:2018-01-25
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昨日,武汉东湖新技术开发区医疗器械生产企业培训暨专项审核检查问题分析研讨会在武汉光谷生物城如期举办,高新区160位生产企业代表悉数参会。在武汉国家生物产业基地建设管理办公室的大力支持下,东湖新技术开发区市场监管局相关领导、武汉致众致众股份有限公司的专家讲师就医疗器械CFDA检查结果、区审核主要问题、生产规范的范例等内容进行了宣贯和分享。



武汉东湖新技术开发区市场监管局副局长 熊莺

区市场监督管理局熊莺副局长参会,并以十九大报告精神为指引,结合高新区实际,围绕“立信守规 共创药谷辉煌”做了重要讲话。


武汉东湖新技术开发区市场监管局 药品医疗器械监管科科长 梁胜

梁科长对2017年高新区医疗器械监管工作进行总结,同时强调了2018年医疗器械监管相关要求。



致众法规总监 陈曦

陈曦老师从审核总体概况、审核审查现场情况等方面,对高新区医疗器械专项审核检查结果进行了通报。



行业资深专家 徐星岗

徐老师对审核审查过程中的主要问题进行了深入分析,并分享了相关经验案例。



致众技术法规经理 安军

安军老师深刻讲解了包括CFDA医疗器械相关法规框架背景和要求、CFDA医疗器械质量管理体系核查、CFDA医疗器械飞行检查情况在内的各项要点,同时详细介绍合规的质量管理体系建立流程。





此次培训研讨会的召开,响应了总局要求各生产企业确保在2018年1月1日达到《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求,培训情况企业反响较好,同时期待更多的专业分享。