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岗位职责

1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 

2. 负责撰写医疗器械产品技术文件; 

3. 负责了解CFDA医疗器械相关法规要求,了解医疗器械注册方面的最新政策动态;

4. 负责和监管部门、审评中心等建立良好的合作关系;

5. 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。 

任职要求

1.生物医学工程、电子、电气、生物、医药等相关专业本科及以上学历;

2.两年以上医疗器械产品注册工作经验;

3.熟悉医疗器械法律法规、产品注册流程、申报材料的编写与申报流程;

4.良好的学习能力和沟通能力;

5. 英语6级及以上者优先。

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