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首页 > 人力资源 > 人力资源招聘:注册工程师(CE/FDA方向)

岗位职责

1. 根据相关法规、标准的要求,提供医疗器械产品国际注册的咨询辅导(以CE/FDA为主);

2. 负责撰写医疗器械产品技术文件;

3. 负责了解美国和欧盟医疗器械相关法规要求,了解医疗器械注册方面的最新政策动态;

4. 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。

 

任职要求

1. 本科及以上学历,生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业优先,特别优秀者可适当放宽学历和专业条件;

2. 有相关CEFDA注册工作经验,熟悉法规基本要求;

3. 较强的学习能力,能够迅速学习新的法规、标准的要求,可以迅速上手;

4. 英文读写能力优秀,6级以上优先;

5. 较强的沟通和交流能力,实现内外部沟通与协调。

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