药品监管部门批准上市的血氧仪产品名单 血氧仪，属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械，适用于对人体血氧饱和度及脉率进行监测，也是《新冠重点人群健康服务工作方案》中提到的为有需要的感染者开展健康监测的设备。 截至202...
乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900206） 附件：乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法）（CSZ1900206）
人工血管（CQZ2200016） 附件：人工血管（CQZ2200016）
磁共振引导放射治疗系统（JQZ2100193） 附件：磁共振引导放射治疗系统（JQZ2100193）
国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号） 为加强医用透明质酸钠（玻璃酸钠）产品的监督管理，进一步规范相关产品注册（备案），保证公众用药用械安全有效，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关规定，现就该类产品管理有关事宜公告如下： 一、...
集成膜式氧合器（CQZ2200020） 附件：集成膜式氧合器（CQZ2200020）
动脉导管未闭封堵器（JQZ2100128） 附件：动脉导管未闭封堵器（JQZ2100128）
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