北京市食品药品监督管理局关于C－反应蛋白测定试剂（盒）等5个产品技术审评规范意见的通知-武汉致众科技股份有限公司

北京市食品药品监督管理局关于C－反应蛋白测定试剂（盒）等5个产品技术审评规范意见的通知

2016-08-08 3317

各有关单位：

为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求，根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况，我局组织制定了 C－反应蛋白测定试剂（盒）技术审评规范、胶体金免疫层析分析仪技术审评规范、胶体金免疫层析试纸技术审评规范等5个技术审评规范，现征求各有关单位的意见。请各有关单位于2016年1月29日前将修改意见或建议反馈至我局医疗器械注册和监管处。

联系人：左霖，联系电话： 83979600，传真：83560730

电子邮件： qixiechu@bjda.gov.cn（邮件名称请注明：×××产品技术审评规范反馈意见）

通信地址：北京市西城区枣林前街 70号中环广场A座1302房间，邮编100053。

附件： 1.C－反应蛋白测定试剂（盒）技术审评规范（征求意见稿）

2. 胶体金免疫层析分析仪技术审评规范（征求意见稿）

3. 胶体金免疫层析试纸技术审评规范（征求意见稿）

4. 输液泵产品技术审评规范（征求意见稿）

5. 同型半胱氨酸测定试剂（盒）技术审评规范（征求意见稿）

北京市食品药品监督管理局

2016年1月11日

点击链接查看详细信息并下载附件：http://www.bjda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/tz/332761/index.html

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