会议摘要

 

 

医疗器械具备网络连接功能日益普遍，在提高医疗服务质量和效率的同时也面临着网络攻击的威胁 医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私，而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险， 导致患者、使用者伤害或死亡，因此无论行业内的专家及企业日益重视这个问题。如何应对医疗器械网络安全问题的挑战？如果结合目前人工智能的产品进行注册？如何与监管或标准制定部门配合使行业良性发展？都是急于要解决的问题。基于这些问题，中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会携手中国器械行业协会医用软件分会及国药励展，特邀国家互联网应急中心、重庆大学、中关村医疗器械产业技术创新联盟、致众科技、SGS等单位多位专家出席分享，共同促进行业健康发展。

 

组织机构

 

 

 

主办单位：中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会

               中国医疗器械行业协会医用软件分会、国药励展

承办单位：致众科技股份有限公司、SGS通标标准技术服务有限公司

支持单位：重庆市江津综合保税区、中科卫士信息安全（深圳）有限公司

 

时间地点

 

 

 

时间：2018年10月31日 上午8：30-12:30

地点：深圳会展中心 六层 郁金香厅 

 

活动议程

 

 

 

主持人
姓名 管燕	中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会秘书长
时间	题目	主讲人	主讲人单位/职务
08:30-09:00	签到
09:00-09:10	重庆市江津综合保税区领导致辞及介绍
09:10-09:40	AI类医疗器械产品的测试方案	任海萍	中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室主任
09:40-10:10	个人互联健康设备的国际标准	钟代笛	重庆大学生物工程学院教授
10:10-10:40	无线医疗器械CE\FCC 认证要点及案例分析	吕浩森	SGS消费电子产品事业部无线技术经理
10:40-11:10	医疗器械软件与网络安全注册描述文档撰写要点	史国齐	致众科技股份有限公司检测事业部总监
11:10-11:30	医疗器械网络安全应急响应的探索和实践	邹潇湘	国家互联网应急中心工程技术研究室副主任
11:30-12:10	医疗器械网络安全风险管理实践—基于IEC80001系列标准理念	陈蓓	中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会副主任委员
12:10-12:30	互动答疑
注：论坛最终日程以现场为准

 

专家介绍

 

 

 

任海萍

中国食品药品检定研究院医疗器械检定所光机电室主任

博士，正高级职称，主要研究方向为有源医疗器械、医用软件的检测及质量控制。曾主持和参加国家“863”重大项目、国家科技支撑项目、国家自然科学基金、北京市自然科学基金等多项科学研究。在Pattern Recognition、Journal of Optical Society of America A等国内外杂志上共发表论文60余篇。任中国医学装备协会医学装备计量测试专业委员会副主任委员,全国医用电器技术化委员会委员,中国生物医学工程学会医学物理分会常务委员,全国医学计量技术委员会委员。

             

邹潇湘 

国家互联网应急中心工程技术研究室副主任

博士、高级工程师，长期从事网络信息安全和“互联网+”融合产业安全的技术研究。承担和参与多项863项目、国家科技支撑计划课题、科技重大专项、国家重点研发计划、国家信息安全专项等重大科学研究或工程建设工作，发表国内外论文、申请发明专利数十项。目前担任国家计算机网络与信息安全管理中心工程技术研究室副主任，中科院信息工程研究所、北京航空航天大学联合培养研究生导师，通信标准化协会网络与信息安全工作委员会WG3工作组组长等职务。

       

钟代笛             

重庆大学生物工程学院教授

博士、教授、硕士生导师。现担任国际个人健康设备标准委员会主席、国际个人互联健康产业联盟中国工作组组长、ISO TC215和ITU SG16中国代表团成员，是医疗健康物联网技术标准领域的国际领军人物，牵头起草并出版了百余项国际标准。曾牵头获得过中国标准创新贡献奖一等奖和IEEE标准突出贡献奖。

 

吕浩森             

具十年以上电磁兼容和射频领域工作经验，目前担任SGS消费电子产品事业部无线技术经理，SGS北美TCB Certifier。在无线产品市场技术、新产品测试、产品设计、无线项目等方面具备丰富的实战经验，熟悉基于无线标准要求的产品设计、*作和测试等领域。 

                 

陈蓓                  

北京怡和嘉业医疗科技公司联合创始人、副总经理，现主管公司质量体系与法规注册。

1985年毕业于西安交通大学生物医学工程专业，获学士学位。毕业后进入空军航空医学研究所，在中国工程院俞梦孙院士的科研团队中工作19年，历任技术骨干、项目负责人等重要角色。2001年参与创办怡和嘉业，目前公司已发展为中国最大的家用呼吸产品和服务的供应商。陈蓓女士在医疗器械标准法规领域浸*多年，在国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）及中国国家标准化管理委员会（SAC）所属的多个标技委担任专家角色，在中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会担任副主任委员及医疗软件组组长。

               

史国齐

致众科技股份有限公司检测事业部总监

四川大学生物医学工程硕士，多年来专注高端医疗器械产品，曾担任某国际医疗设备研发制造厂商产品工程师，主导高端监护仪、除颤仪、中央监护系统等医疗器械设备的风险分析、技术法规、临床试验、质量管理、软件信息集成等流程体系的建立，积累了丰富的医疗器械产品全生命周期规划经验。主持并参与了体外诊断试剂、人工血管、人工心脏、除颤仪等数十例国外进口产品及海归创新创业项目产品注册、质量管理体系构建，对国内外医疗器械产品注册技术资料撰写、流程规划、问题分析见解独到，经验丰富。

    

管燕

中国医疗器械行业协会智慧及移动医疗分会秘书长

曾在临床工作过多年并在International SOS从事医疗服务管理工作，积累了丰富的医疗服务领域的经验和资源。留学美国University of Southern Mississippi获健康传播学博士回国，在搜房控股研究集团及医疗相关投资机构任总监，领导团队进行行业数据及可行性分析，为渣打银行、万科、万达等知名企业及金融机构提供投资及决策建议,并且参与及全程管理过多个医疗相关投资项目。后在中国医疗器械行业协会担任副秘书长一职，主要工作为行业数据管理及医疗器械成果转化，曾帮助多个投资机构及企业进行项目对接及咨询。目前任江苏省创业导师及苏州工业园区、高新区、上海张江医疗方面的评审专家。

 

活动报名

 

 

 

1、本次活动为第80届CMEF医博会同期会议，不收取任何费用。

2、活动报名：请标注“CMEF-2018移动医疗法规及标准高峰论坛”为邮件主题并将 “单位全称、姓名、职务、联系方式、电子邮箱”信息发送至 tyang@tacro.cn ，我们会在第一时间回复。

3、活动联系人：杨先生400-0087916   13260664005（微信同号） 

 

 

 

 

 

致众将携精英团队参加27届中国国际医疗器械设计与制造技术（秋季）展览会，欢迎莅临致众展位洽谈合作！

时间：2018年10月28-30日 

致众展位地点：深圳大中华交易广场

展位号：ICMD-A02