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资讯中心

【CMDE】一款产品通过优先审批(附2018年优先汇总)

2018-11-15 3856

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2018年第7号)

 

 依据国家药品监督管理局《医疗器械优先审批程序》(局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1800521

活性生物骨

烟台正海生物科技股份有限公司

列入国家重点研发计划

  公示时间:2018年11月13日至2018年11月20日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。
  联 系 人:李文霞
  电话:010-86452913
  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市气象路50号院1号楼202室

国家食品药品监督管理总局

医疗器械技术审评中心

2018年11月13日

 

以下是致众整理的2018年通过优先审批的产品汇总: