第九届ISO13485内审员培训会
培训背景
为了提高医疗器械生产企业质量管理水平，促进医疗器械行业规范化管理，配合《医疗器械生产质量管理规范》的实施，提升各企业的竞争力，武汉致众科技股份有限公司联合英国标准协会，拟定于2015年11月25日-26日举办第九届医疗器械ISO13485内审员培训班，请各单位自愿报名参加学习。
组织机构
主办单位：武汉致众科技股份有限公司、英国标准协会
培训时间：2015.11.25-26（周三、四）
培训地点：武汉市光谷生物城（具体地址培训前电话通知）
参会对象
各企事业单位质量部经理、法规部经理、医疗器械工厂审核员（内审和外审）、执行该标准的相关部门组员及监管部门成员等。
议程安排
一、ISO13485:2003基本注意事项简介
二、ISO13485:2003细分目录详解
1.范围：规则导言，标准涉及的场景及范围
2.质量管理体系：需被纳入质量管理体系（QMS）的基本方法、架构和关键因素要点解析
3.管理职责：管理角色的定位、分类和授权要点；角色管理如何在质量管理体系中体现
4.资源管理：有效质量管理体系所需基本资源及其控制内容
5.产品实现：产品标准核心要素解析；控制并达成产品或服务的有效输出要求
6.测量、分析和改善：确保连续性、改进和可追溯性的要求及要点
7.以上为例举，有且不仅限于以上内容
三、交流互动模拟内审
教学互动，实战模拟计划、执行和报告有效的ISO13485：2003内审
四、笔试测试考核结业
一、参加培训学员的学习费、资料费、中餐及茶点费、考试及制证费共计1750元/每人（为庆祝致众新三板上市，答谢广大新老客户，在11月11日前付款的企业可享受每人100元优惠），住宿及其他费用学员自理；本次培训考试合格，可获得由英国标准协会BSI颁发的ISO13485内审员证书。
二、为保证培训质量和互动效果，此次内审员培训会依然采取小班化教学模式，限定30人，欲报从速；请各单位于2015年11月24日之前，以电子邮件的形式将参加培训班人员的报名回执表（请点击文章左下角“阅读原文”进入致众官网进行下载）发送至邮箱hyuan@tacro.cn，报名回执表见附件。
三、联合主办方指定以下账号为收款账户，汇款时请注明“第八届内审员培训会+参会联系人姓名”
账户名：武汉致众科技股份有限公司
开户行：汉口银行光谷支行
账 号：0050 4100 0101 146
联系人：袁小姐 报名邮箱：hyuan@tacro.cn
联系方式：18627852258 /027-87850608
联系地址：武汉市高新大道666号光谷生物城创新园C5北楼407
网址：www.tacro.cn www.bsi-global.com
核心议题及内容
参会说明
会务联系
致众医疗技术服务
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