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各有关单位： 为进一步规范医疗器械软件注册申报资料要求，并统一审评要求，我中心组织修订了《医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。 如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2）并以电子邮件形式于2020年7月3日前反馈至我中心。 联系人：彭亮 电话：010-86452602 电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn
附件：1.医疗器械软件技术审查指导原则（第二版征求意见稿）（下载） 2.反馈意见表（下载）
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2020年6月5日
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