2019年7月，国家药品监督管理局发布《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》的通告，该附录是独立软件医疗器械生产质量管理规范的特殊要求，并从今年7月1日起正式实施。大量医用软件开发商对该附录具体要求不理解，导致企业参照执行难度较大，一时间“如何有效搭建或改善医用软件生产质量管理体系”成为企业关注的热点问题。
为了帮助医用软件开发企业正确理解法规要求，提高质量管理水平，致众科技特此举办线上课程《医疗器械GMP独立软件附录要点解读》。
开课时间
7月5日晚上8:00（周日）
主要内容
基础知识
条款解读
总结
报名方式
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讲师简介
周玺致众体系经理
曾任医疗器械生产企业管理者代表，多年质量管理经验。在致众先后主导多个影像设备、医用软件、无菌导管等II类、III类医疗器械注册申报和多个生产体系建设项目，具备丰富的体系设计、整改、审核及企业培训经验。
其他事项
本课程为公益课程，不收取任何费用
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