2017年4月6日至7日，致众空间联合BSI（英国标准协会，简称BSI）成功举办了第十三届ISO13485内审员培训活动。本次培训活动共持续2天，共12家企业26位学员参加此次培训活动。
ISO组织于2011年启动了第三次ISO 13485换版工作，最终于2015年12月底通过了新版标准，并定于2016年3月1日正式发布。新标准的要求更实际，更科学，更明确，更广泛地协调了法规要求，最大限度地降低了风险，确保了医疗器械的安全和性能功能的有效。此次培训的举办，是基于ISO 13485:2016版本在今年的正式实施和诸多企业的需求，因此具有较强的针对性。为了帮助建立并持续保持有效的ISO13485质量管理体系，企业证实其内部质量管理水平和产品的合规性，从而具备市场准入条件，致众空间联合BSI举办了此次培训活动。
BSI主任审核员蒋伟新老师担任本次活动的讲师，蒋老师在培训中善于循循善诱和深入浅出，重视提升学员的管理和操作能力。在课程开始之前，学员通过在线互动平台向老师提出疑问和培训的需求，据此，蒋老师了解到学员对标准的认识不足，从而将两天的培训重点调整为对ISO13485:2016标准更细致的解读，保证标准解读的全面覆盖。
在培训即将结束的最后，蒋老师在两天培训内容的基础上，将课前在互动平台上收集到的疑问一一针对性地作出解答。培训最后以现场考核的方式结束，通过考核的学员将获得由BSI颁发的内审员资格证书。
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