活动背景
检验的准确性对于企业加强质量管理及控制、防范质量风险具有重要意义。为了进一步提高有源医疗器械生产企业对有源医疗器械在生产过程的控制和出厂产品检测等的判断能力，以加强企业质量管理及控制、防范质量风险，中国医学装备协会超声装备技术分会质量标准专委会和武汉·中国光谷医疗器械产业技术创新战略联盟联合举办“有源医疗器械检验员技术实训班”，活动通知如下：
培训安排
时间：2020年10月29日-30日（29日8:30签到）
地点：武汉市东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城D15栋二楼培训室
培训对象
有源医疗器械生产和经营的质量检验人员
有源医疗器械生产技术和研发相关人员
组织机构
主办单位
中国医学装备协会超声装备技术分会质量标准专委会
武汉·中国光谷医疗器械产业技术创新战略联盟
承办单位
致众医疗器械检验研究院
主要内容
1、GB 9706.1-2020新版解读
2、医疗器械安规测试案例解析与问答
3、医疗器械标准体系介绍-以医用超声设备为例
4、有源医疗器械有效期验证方法
5、医疗器械安规测试实操演示
6、有源医疗器械技术要求编写与注册要点
7、医疗器械电磁兼容测试与设计整改要点
培训议程
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时间 |
主题 |
讲师 |
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10月29日 |
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8:30-9:00 |
签到 |
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9:00-12:00 |
GB 9706.1-2020新版解读 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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14:00-15:00 |
医疗器械安规测试案例解析与问答 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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15:00-16:00 |
医疗器械标准体系介绍-以医用超声设备为例 |
湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
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16:00-17:30 |
有源医疗器械有效期验证方法 |
致众医疗器械检验研究院 |
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10月30日 |
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9:00-10:00 |
医疗器械安规三项实训 |
致众医疗器械检验研究院 |
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10:00-11:30 |
有源医疗器械技术要求编写与注册要点 |
致众医疗器械检验研究院 |
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11:30-12:00 |
实验室参观 |
致众医疗器械检验研究院 |
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14:00-17:00 |
医疗器械电磁兼容测试与设计整改要点 |
致众医疗器械检验研究院 |
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培训结束&颁发证书 |
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报名与注意事项
1、培训费用：1000元/人。中国医学装备协会超声装备技术分会质量标准专委会会员单位、武汉·中国光谷医疗器械产业技术创新战略联盟成员单位、致众客户企业800元/人。（含培训费、资料费、午餐费、证书费用等）
2、扫描下方二维码填写报名信息：
报名后由工作人员联系发送付款方式及课程信息。
3、报名截止时间：10月27日
4、活动咨询：宋先生 15927514484（微信同号）
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