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【CMDE】血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则意见征求中

2020-10-15 2033
关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
 
2020-10-15 15:30
 

各有关单位:
  为明确血管内导管的同品种临床评价要求,统一审评尺度,我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》。经国内外法规研究、文献调研、专题研讨形成了征求意见稿(见附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年11月15日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
  联系人:鞠珊
  电话:010-86452507
  电子邮箱:
jushan@cmde.org.cn
  附件:1.血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(
下载


                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2020年10月15日