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关于致众

【致众】成功举办医疗器械设计开发合规性交流会

2018-04-26 2947

3月27日下午,致众科技与思宇医疗器械研究院联合在北京海淀区互联网金融中心成功举办了“医疗器械设计开发合规性交流会”。共近30家企业、50余位企业代表到场。致众科技法规总监陈曦担任此次活动的主讲老师。




医疗器械行业作为我国经济发展中最活跃的领域之一,吸引了越来越多的临床医生和实验室科研人员加入到医疗器械技术创新的大潮中,在2017年公布的国家局、各省局飞行检查结果中,设计开发多出现缺陷,为帮助医疗器械创新创业企业提升设计开发合规意识和能力,致众科技联合思宇医疗器械研究院举办此次交流会。




会上,陈曦老师对飞行检查中暴露的设计开发问题进行了解读,从设计开发控制的目的出发,强调了设计开发在产品开发全生命周期的重要性。




设计开发是实现技术转化的前提,做好设计开发控制工作是维护医疗器械产品质量的根本保证,这是此次医疗器械设计开发主题活动的根本思想。此次活动作为帮助企业提升医疗器械技术转化能力的工具,很好地宣扬了设计开发规范化的重要性。