2018年4月20日，深圳市医疗器械行业协会在新桃园酒店成功举办了“医疗器械设计开发合规性研讨会”。本次会议由致众科技技术总监史国齐担任主讲老师，共有170人到场参会。
近年来，医疗器械监管部门加大对企业的合规性审查力度，强化从产品设计开发、生产、贮存、经销和使用环节的全生命周期监管。通过汇总国家局、各省局飞行检查结果发现，企业经常在设计开发环节出现缺陷项。为了规范企业的设计开发，确保其合规性，深圳市医疗器械行业协会举办了此次研讨会。
主讲老师史国齐在会议中，对医疗器械设计开发的合规性问题进行分析，并以一款多参数监护仪产品为例，分享了有源医疗器械设计开发的案例。
设计开发的不合规会直接影响产品质量，本次会议帮助企业了解CFDA对医疗器械产品设计开发的法规要求，并讲授了医疗器械设计开发流程与要点，强调了设计开发合规性的重要性。
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