为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品安全有效，根据2021年河北省医疗器械质量监督抽验工作计划，我局组织对医用一次性防护服、医用口罩等防控类医疗器械产品进行了质量监督抽检。现将抽检中发现的5批次不符合标准规定的医疗器械产品予以公告（详见附件）。
对上述抽检中发现的不合格产品，省药品监督管理局已会同被抽样单位所在地市场监督管理局，督促相关单位按照《医疗器械监督管理条例》等法规规章要求进行风险评估，指导涉及的生产、经营和使用单位制定整改措施并按期整改到位。
附件：
5批次不符合规定医疗器械产品信息.docx
河北省药品监督管理局
2021年6月18日
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