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【北京】公布取得五大类医疗器械产品生产资质的企业名单

2023-01-11 1684
北京市取得五大类医疗器械产品 生产资质的企业名单 (数据截至2023年1月2日)
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序号

企业名称

许可证号

产品名称

注册证号

北京市医用口罩生产企业情况

1

北京中北博健科贸有限公司

京食药监械生产许20020039

医用外科口罩

京械注准20152140475

医用防护口罩

京械注准20152140345

医用防护口罩

京械注准20172640749

2

纳通生物科技(北京)有限公司

京药监械生产许20170015

医用外科口罩

京械注准20202140057

医用外科口罩

京械注准20202140060

医用防护口罩

京械注准20202140080

3

中驭(北京)生物工程有限公司

京食药监械生产许20000450

医用外科口罩

京械注准20202140239

4

北京阳光宜康科技发展有限责任公司

京药监械生产许20120034

一次性使用医用口罩

京械注准20202140382

一次性使用医用口罩

京械注准20202140383

5

依文服饰股份有限公司

京药监械生产许20200014

一次性使用医用口罩

京械注准20202140086

6

北京博辉瑞进生物科技有限公司

京药监械生产许20130033

医用外科口罩

京械注准20202140240

医用防护口罩

京械注准20212140005

7

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

京食药监械生产许20170005

医用外科口罩

京械注准20202140250

医用外科口罩

京械注准20202140311

8

北京中安泰华科技有限公司

京食药监械生产许20170001

一次性使用医用口罩

京械注准20202140403

医用外科口罩

京械注准20202140404

9

北京朋来制药有限公司

京食药监械生产许20200035

医用外科口罩

京械注准20202140284

一次性使用医用口罩

京械注准20202140283

医用防护口罩

京械注准20202140282

医用外科口罩

京械注准20222140088

一次性使用医用口罩

京械注准20222140089

医用防护口罩

京械注准20222140086

10

北京红方医疗器械有限公司

京食药监械生产许20200049

医用外科口罩

京械注准20202140242

一次性使用医用口罩

京械注准20202140243

11

北京亚东生物制药有限公司

京食药监械生产许20200063

一次性使用医用口罩

京械注准20202140244

医用外科口罩

京械注准20202140245

一次性使用医用口罩

京械注准20202140246

医用外科口罩

京械注准20202140247

12

北京友邦基业科贸有限责任公司

京药监械生产许20000090

一次性使用医用口罩

京械注准20202140281

13

爱德康特科技发展(北京)有限公司

京食药监械生产许20200068

一次性使用医用口罩

京械注准20202140341

医用外科口罩

京械注准20202140342

14

北京春风医疗器械有限公司

京食药监械生产许20200071

医用外科口罩

京械注准20202140343

一次性使用医用口罩

京械注准20202140344

15

科安尼生物医疗科技(北京)有限公司

京食药监械生产许20200077

医用外科口罩

京械注准20202140365

一次性使用医用口罩

京械注准20202140366

一次性使用医用口罩

京械注准20202140367

医用外科口罩

京械注准20202140368

16

惠众国际医疗器械(北京)有限公司

京药监械生产许20170003

医用外科口罩

京械注准20202140369

一次性使用医用口罩

京械注准20202140370

一次性使用医用口罩

京械注准20202140371

医用外科口罩

京械注准20202140372

17

北京巴比龙科贸有限公司

京食药监械生产许20200090

医用外科口罩

京械注准20202140416

18

北京安泰生物医用材料有限公司

京药监械生产许20050102

一次性使用医用口罩

京械注准20202140417

医用外科口罩

京械注准20202140418

一次性使用医用口罩

京械注准20212140002

医用外科口罩

京械注准20212140003

19

北京康宇医疗器材有限公司

京食药监械生产许20060004

医用外科口罩

京械注准20202140483

20

北京力达康科技有限公司

京食药监械生产许20000114

医用外科口罩

京械注准20202140484

21

北京瑞山博众医疗器械有限责任公司

京食药监械生产许20210007

医用防护口罩

京械注准20202140513

医用外科口罩

京械注准20212140120

22

爱慕股份有限公司

京食药监械生产许20210002

一次性使用医用口罩

京械注准20202140539

23

北京嘉林药业股份有限公司

京食药监械生产许20210032

医用外科口罩

京械注准20202140543

24

北京市春立正达医疗器械股份有限公司

京药监械生产许20000395

一次性使用医用口罩

京械注准20212140337

医用外科口罩

京械注准20212140338

北京市医用防护服生产企业情况

1

北京邦维应急装备有限公司

京食药监械生产许20210056

医用一次性防护服

京械注准20202140027

可重复使用医用防护服

京械注准20202140161

2

依文服饰股份有限公司

京药监械生产许20200014

医用一次性防护服

京械注准20202140056

医用一次性防护服

京械注准20202140059

3

雅派朗迪(北京)科技发展股份有限公司

京食药监械生产许20210008

医用一次性防护服

京械注准20212140047

医用一次性防护服

京械注准20212140066

4

北京万生人和科技有限公司

京食药监械生产许20020093

医用一次性防护服

京械注准20202140071

5

北京博辉瑞进生物科技有限公司

京药监械生产许20130033

一次性医用防护服

京械注准20202140241

6

北京朋来制药有限公司

京食药监械生产许20200035

医用一次性使用防护服

京械注准20202140194

医用一次性使用防护服

京械注准20222140087

北京市医用红外测温计生产企业情况

1

康铂创想(北京)科技有限公司

京食药监械生产许20160020

红外额温计

京械注准20202070023

2

北京星箭长空测控技术股份有限公司

京食药监械生产许20200052

红外线额温计

京械注准20202070251

3

北京创元成业科技有限公司

京食药监械生产许20200072

红外额温计

京械注准20202070308

4

北京绿源恒泰医疗器械有限公司

京食药监械生产许20130054

医用红外额温计

京械注准20202070357

北京市新冠病毒检测试剂生产企业情况

1

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

京药监械生产许20190018

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20203400179

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400407

2

北京金豪制药股份有限公司

京药监械生产许20050017

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20203400322

新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)

国械注准20203400536

3

北京新兴四寰生物技术有限公司

京食药监械生产许20070070

新型冠状病毒(2019-nCoVIgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20203400796

新型冠状病毒(2019-nCoVIgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20203400457

 

4

北京热景生物技术股份有限公司

京药监械生产许20070010

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(上转发光免疫层析法)

国械注准20203400523

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)

国械注准20223400348

5

北京纳捷诊断试剂有限公司

京食药监械生产许20180019

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20203400537

6

北京金沃夫生物工程科技有限公司

京食药监械生产许20100082

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)

国械注准20203400831

7

北京华大吉比爱生物技术有限公司

京食药监械生产许20060069

新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国械注准20203400567

8

北京贝尔生物工程股份有限公司

京食药监械生产许20060107

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国械注准20223400315

新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国械注准20223400344

新型冠状病毒(2019-nCoVIgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400363

新型冠状病毒(2019-nCoVIgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400362

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223401794

9

北京万泰生物药业股份有限公司

京食药监械生产许20040097

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400351

10

北京乐普诊断科技股份有限公司

京药监械生产许20100056

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)

国械注准20223400350

11

新羿制造科技(北京)有限公司

京食药监械生产许20190032

新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国械注准20223400015

12

北京华科泰生物技术股份有限公司

 

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)

国械注准20223400308

北京市医用呼吸机生产企业情况

1

北京谊安医疗系统股份有限公司

京药监械生产许20040070 

呼吸机

国械注准20153080500

呼吸机

国械注准20153080699

急救呼吸机

国械注准20153082338

呼吸机

国械注准20163080321

呼吸机

国械注准20193081953

急救转运呼吸机

国械注准20213081131

2

北京航天长峰股份有限公司

京药监械生产许20100011

呼吸机

国械注准20183541592

呼吸机

国械注准20203080456

3

北京思瑞德医疗器械有限公司

京食药监械生产许20140001 

呼吸机

国械注准20173543158

4

北京易世恒电子技术有限责任公司

京药监械生产许20030096

呼吸机

国械注准20153082339

呼吸机

国械注准20173084444

呼吸机

国械注准20193081971

5

北京秋满实医疗科技有限公司

京食药监械生产许20010051 

高压氧舱气控呼吸机

国械注准20163080315

气控呼吸机

国械注准20163080316

6

北京神鹿腾飞医疗科技有限公司

京药监械生产许20100047 

呼吸机

国械注准20163081820