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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
通知单编号 |
通知时间 |
备注 |
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1 |
深圳科瑞克医疗器械有限公司 |
精子质量分析仪 |
2016001 |
2016年4月26日 |
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2 |
广州欧欧医疗科技有限责任公司 |
自锁托槽 |
2016002 |
2016年4月26日 |
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3 |
深圳市擎源医疗器械有限公司 |
一次性颅脑手术用管状牵开器 |
2016003 |
2016年5月19日 |
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4 |
广州医软智能科技有限公司 |
微循环监测仪 |
2016004 |
2016年5月19日 |
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5 |
珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司 |
自动化液态活检样本提取富集分离系统 |
2016005 |
2016年8月10日 |
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6 |
广东永士达医疗科技有限公司 |
用于管腔道、呼吸道检测的光学干涉断层成像系统 |
2015144 |
2016年8月16日 |
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7 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
血栓弹力图仪 |
2016006 |
2016年12月2日 |
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8 |
深圳市鸿美诊断技术有限公司 |
脂联素测定试剂盒（免疫比浊法） |
2016007 |
2016年12月12日 |
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9 |
佛山市乙太医疗用品有限公司 |
牵引功能锻炼颈托 |
2016008 |
2016年12月29日 |
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10 |
深圳市盛康泰医疗器械有限公司 |
一次性尿道无损伤扩张器 |
2017001 |
2017年2月10日 |
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11 |
深圳贝申医疗技术有限公司 |
新生儿黄疸检测手机软件 |
2017003 |
2017年2月10日 |
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12 |
珠海贝索生物技术有限公司 |
分枝杆菌荧光检测仪 |
2017004 |
2017年4月28日 |
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13 |
深圳市广利兴生物科技有限公司 |
气管插管联合套件 |
2017005 |
2017年6月12日 |
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14 |
珠海市康博赛斯医疗器械有限公司 |
羊水检测试条 |
2017006 |
2017年6月26日 |
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15 |
广州安必平医药科技股份有限公司 |
原位杂交自动处理仪 |
2017007 |
2017年7月19日 |
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16 |
飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
上肢康复训练系统 |
2017008 |
2017年7月19日 |
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17 |
广州优尼康通医疗科技有限公司 |
柱状水（气）囊前列腺扩裂导管 |
2017009 |
2017年10月9日 |
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18 |
广东盛泽康华生物医药有限公司 |
一次性使用毛细管泪液采集器 |
2017010 |
2017年11月3日 |
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19 |
广东弘和医疗器械制造有限公司 |
消融电极（外科术中止血装置） |
2017011 |
2017年11月17日 |
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20 |
广州以美创新医疗科技有限公司 |
智能手机壳（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018001 |
2018年1月9日 |
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21 |
广州永士达医疗科技有限责任公司 |
用于呼吸道疾病检测的呼吸道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018002 |
2018年5月9日 |
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22 |
广州永士达医疗科技有限责任公司 |
用于生殖道、子宫内膜检测的生殖道断层成像导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018003 |
2018年5月9日 |
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23 |
广州中科新知科技有限公司 |
连续心率呼吸率记录仪（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018004 |
2018年6月4日 |
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24 |
广州中慧电子有限公司 |
超声脊柱侧弯评估系统（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018005 |
2018年6月4日 |
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25 |
普霖医疗科技（广州）有限公司 |
泪道扩张球囊导管（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018006 |
2018年6月19日 |
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26 |
深圳市善行医疗科技有限公司 |
可穿戴式动态心电记录仪（心电衣）（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018007 |
2018年8月8日 |
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27 |
广东国盛医学科技有限公司 |
高密度脂蛋白亚组份分析试剂盒（微流控电泳法） |
2018008 |
2018年8月29日 |
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28 |
广东铭凯医疗机器人有限公司 |
踝关节智能康复机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018009 |
2018年10月8日 |
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29 |
深圳市迈步机器人科技有限公司 |
下肢外骨骼康复训练机器人（注册时需按相关法规要求完善产品名称） |
2018010 |
2018年11月28日 |
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30 |
广州禾信康源医疗科技有限公司 |
全自动微生物质谱检测系统 |
2019001 |
2019年2月18日 |
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31 |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
全自动多重免疫分析仪 |
2019012 |
2019年6月25日 |
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32 |
深圳市纳诺艾医疗科技有限公司 |
移动式X射线摄影设备（型号：miniDR-100） |
2019013 |
2019年7月18日 |
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33 |
广东盛泽康华生物医药有限公司 |
α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法） |
2019017 |
2019年8月19日 |
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34 |
深圳麦科田生物医疗技术有限公司 |
磁共振输注工作站（规格型号：HP-80 MRI） |
2019020 |
2019年8月23日 |
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35 |
广州辉博信息技术有限公司 |
红外体态测评系统（规格型号：INPAS100） |
2019027 |
2020年2月14日 |
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36 |
深圳市绘云生物科技有限公司 |
L-酪氨酸和牛磺胆酸测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
2020007 |
2020年5月12日 |
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37 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
全自动血小板抗体检测仪 |
2020009 |
2020年5月26日 |
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38 |
深圳市易尚康瑞技术有限公司 |
光学三维人体背部测量系统 |
2020012 |
2020年9月14日 |
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39 |
深圳中科华意科技有限公司 |
穿戴式经颅电刺激训练仪 |
2020014 |
2020年10月19日 |
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40 |
深圳前海冰寒信息科技有限公司 |
辅助睡眠眼镜 |
2020015 |
2020年11月26日 |
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41 |
深圳市韶音科技有限公司 |
骨导式助听器 |
2020016 |
2020年12月25日 |
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42 |
惠州市先赞科技有限公司 |
一次性电子胃镜 |
2021014 |
2021年8月17日 |
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43 |
广州燃石医学检验所有限公司 |
循环肿瘤DNA基因突变测序数据分析软件（规格/型号：BRTMAS-ctDNA） |
2021017 |
2021年9月29日 |
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44 |
惠州市先赞科技有限公司 |
一次性电子结肠镜 |
2021018 |
2021年10月26日 |
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45 |
深圳市定视生物医疗科技有限公司 |
睑板腺治疗仪 |
2021019 |
2021年11月15日 |
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46 |
深圳市极拓医疗科技有限公司 |
步态训练与评估设备 |
2021020 |
2021年11月15日 |
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47 |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
高尔基体蛋白73测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
2021021 |
2021年12月8日 |
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48 |
深圳市极拓医疗科技有限公司 |
下肢助行设备 |
2021024 |
2022年1月14日 |
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49 |
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
可溶性白细胞分化抗原14亚型（sCD14-ST）测定 |
2021025 |
2022年1月29日 |
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50 |
深圳摩尔雾化健康医疗科技有限公司 |
医用网式雾化器系统 |
2022001 |
2022年5月9日 |
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51 |
广东欧谱曼迪科技有限公司 |
4K双荧光内窥镜摄像系统 |
2022002 |
2022年7月5日 |
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52 |
广州市野光源眼科技有限公司 |
光瞬息视焦矫正系统 |
2022003 |
2022年11月1日 |
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53 |
飞秒激光研究中心（广州）有限公司 |
飞秒无标记扫描显微系统 |
2022004 |
2022年11月1日 |
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