（2024年第三批）

各有关单位：

根据《广东省药品监督管理局办公室关于开展突出质量安全隐患医疗器械生产企业清查整顿工作的通知》(粤药监办械〔2024〕9号)的要求，北欧（深圳）医疗科技有限公司等3家医疗器械生产企业（名单见附件）存在生产条件不符合要求、长期停产不主动注销生产许可证等突出质量安全隐患。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与我局取得联系，按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等有关要求建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将报广东省药品监督管理局依法处置。

联系地址：深圳市福田区深南大道7010号工商物价大厦1810，联系人：李先生，电话：83070816。