关于召开二三类医疗器械生产企业
培训班暨约谈会的通知
各区食品药品监管部门：
为进一步加强《规范》实施的宣贯工作，提高医疗器械生产企业质量管理水平，器械处拟组织开展二三类医疗器械生产企业培训班暨约谈会。有关要求通知如下：
一、会议时间
2018年3月20日09:00-17:00
二、会议地点：
武汉国际会展中心（一楼签到后前往会场）
三、参会人员
1．二三类医疗器械生产企业负责人（每企业限定一人）；
2．各区食品药品管理部门从事医疗器械生产监管的工作人员（每区限2人）。
四、会议内容
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时间 |
议程 |
讲师 |
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8:30-9:00 |
签到 |
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9:00-9:10 |
工作要求 |
王成学 |
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9:10-10:30 |
医疗器械生产企业普遍存在问题 |
聂文勤 |
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10:30-11:45 |
医疗器械生产质量管理规范及IVD专项解读&常见问题分析 |
李亚俊 |
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11:45-14:00 |
午休 |
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14:00-14:30 |
签到 |
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14:30-15:30 |
医疗器械生产质量管理规范及IVD专项解读&常见问题分析 |
李亚俊 |
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15:30-15:45 |
答疑 |
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15:45-16:00 |
休息 |
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16:00-17:15 |
医疗器械电磁兼容检测标准要求及设计整改要点 |
涂飞凡 |
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17:15-17:30 |
答疑 |
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王成学 武汉市食品药品监督管理局副局长
聂文勤 武汉市食品药品监督管理局医疗器械监管处处长
李亚俊 武汉致众科技股份有限公司IVD产品经理
涂飞凡 SGS有源 医疗器械实验室EMC主管
五、相关事项
1、各区局负责通知辖区二三类医疗器械生产企业；市局负责各区局中午就餐；
2、本次活动为主承办方为帮助武汉地区相关企业联合举办，不收取任何费用。
3、报名方式：请参会单位点击下载附件填写报名回执表并以附件形式发送到报名邮箱。
4、报名联系人：夏宇 027-87850608（转8005）17720547655（微信同号）
5、报名邮箱：axia@tacro.cn
报名回执表
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公司名称 |
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公司地址 |
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姓名 |
职务 |
联系方式 |
邮箱 |
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医疗器械监管处
2018年2月24日
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