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注册主管/经理
法规 工作地点:武汉、北京、苏州、深圳 招聘人数:1
职位描述

1、按照委托合同和服务项目的要求,根据相关法规、标准的要求,为客户的产品注册项目进行策划(以有源产品为主)

2、根据策划,辅导企业准备申报资料,包括但不限于产品注册资料申报,生产许可证申报等,准备完成后协助企业提交注册

3、跟踪审批进度,及时处理审批老师的相关要求并通知客户,如专家会、发补等

4、指导企业完成发补资料的整改

5、根据相关法规、标准的要求,对注册相关模板文件进行更新

6、组织和参与注册资料审核

7、能够对外进行法规方面以及有源核心知识点的培训与宣贯

8、能够作为项目经理完成整个项目的管理工作,负责所在区域注册人员的日常管理

任职资格

1、本科及以上学历,生物医学工程、电子、生物、材料、检验等相关专业

2、熟悉法规基本要求,三年以上有源医疗器械产品注册工作经验

3、热爱咨询工作,较强的沟通和交流能力,实现内外部沟通与协调

4、抗压能力强,具有良好的团队协作精神和分享精神

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。

邮箱:hr@tacro.cn(请备注应聘职位)