道途斯设计分享-医疗设备可靠性测试方法 医疗设备的非常特殊的产品，和其它日用消费类电子不同，它需要非常严格的检验和测试，以保证产品的可靠性、稳定性。在这里，道途斯设计整理分享一些可靠性测试内容条目，以提供给大家相互学习和交流。 零部件环境可靠性测试 高温试验 高温对产品有很多影响，如老化、氧化、化学变化、热扩散、电...
来源：蕙识咨询 创新医疗器械究竟需要什么样的专利？这是个简约而不简单的问题。 回答这个问题前，我们先看下目前医疗器械行业的整个知识产权环境。大家知晓，如今制药行业的专利侵诉权已成业内常态，不是你告我，就是我无效你，一片“繁华”景象。而同属于大医药的医疗器械行业却表现的不温不火，甚至有点儿无声无息。 ...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第15期 作者：蔡家蕙1,2 赵晓涛2* 单位：1 北京大学医学部 （北京 100191） 2 北京大学人...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第15期 作者：杨盛林 张云娟 董文洋 单位：山东省食品药品监督管理局审评认证中心 医疗器械检查科 （山东 济南 250000） 内容提要：通过分析医疗器械临床试验检查过程中出现的关于医...
近日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社、《医疗器械蓝皮书》编委会共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2018)》。 展望2018年，公众对医疗器械的需求将进一步增加，行业必将继续保持快速、健康的发展态势，监管政策也将进一步完善。未来十年，我国医疗器械行业发展的前途光明。 ...
来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第16期 作者：祁瑞娟 吕伟通 单位：广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663） 内容提要：近年人工智能辅助诊断技术取得系列突破，积极推动智慧医疗是我国“十三...
问 牙科附着体产品注册单元应如何划分？ 答 : 牙科附着体用于可摘局部义齿、覆盖义齿等修复体的辅助固位。结构组成不同的产品应划分为不同的注册单元，如栓道式、杆卡式、按扣式与球帽式附着体应为不同注册单元。 ...
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