广东省药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》有关事项的问答 《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）（以下统称《办法》）已于发布2021年...
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于扩充粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库工作的通知 各医疗卫生机构，有关高等院校、科研院所等单位： 为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》和《粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用...
广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于扩充粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械使用评审专家库工作的通知 各医疗卫生机构，有关高等院校、科研院所等单位： 为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》和《粤港澳大湾区内地临床急需进口...
深圳市发展和改革委员会关于组织实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报的通知 各有关单位： 根据《深圳市促进生物医药产业集聚发展的若干措施》（深府办规〔2020〕3号），为加快推动我市生物医药产业发展，我委决定组织实施药品和医疗器械市场准入专项扶持计划申报工作，现将有关事项通知如下： 一、资助对象 在...
广东省药品监督管理局关于公开征求《广东省医疗器械注册自检现场检查指导原则（试行）》（征求意见稿）意见的通知 为进一步规范申请人医疗器械注册自检行为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册自检管理规定》，我局起草了《广东省医疗器械注册自检现场检查指导原则（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。请于2022年1月15日前，...
省药品监督管理局 省卫生健康委 关于征求《粤港澳大湾区内地临床急需港澳药品和医疗器械进口使用评审专家库管理办法（草案）》等3份管理制度意见的通告 粤药监许通告〔2021〕51号 各有关单位： 为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求，按照广东省政府的工作部署，广东省药品监督管理局联合广东省卫生...
关于对《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）》征求意见的公告 为落实《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的要求，按照广东省政府的工作部署，广东省药品监督管理局代拟《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口药品医疗器械管理暂行规定（草案）》。现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间...
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