广东省药品监督管理局关于开展2020年第二期医疗器械临床试验监督抽查的通告 发布时间：2020-08-12 12:58:37 来源：广东省药品监督管理局 【字体：大中小】 打印 广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第68号 为贯彻实施中共中央...
广东省药品监督管理局关于责令珠海荣寿宝医疗科技有限公司停产整改的通知 粤药监械业〔2020〕320号 珠海荣寿宝医疗科技有限公司： 按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械生产飞行检查工作制度的通知》(食药监办械安〔2015...
广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第64号 当前我国新冠肺炎疫情防控向好态势进一步巩固，防控工作已从应急状态转为常态化。截至7月28日，我省已取得医疗器械注册证的医用口罩（含一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）326个，医用防护服12个，红外体温计200个。根据国家药品监督管理局有关工作部署，我局决定调整疫情防控...
广东省药品监督管理局办公室关于做好2020年无菌和植入性医疗器械生产企业监督检查的通知 粤药监办械〔2020〕174号 各地级以上市市场监督管理局，省药品监督管理局相关处室、各药品稽查办公室，相关医疗器械生产企业： 按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2020〕34号)要求，为进一步贯彻落实《国务...
广东省药品监督管理局关于持续做好疫情防控医用物资应急审批工作的通告 广东省药品监督管理局 通 告 2020年 第37号 为贯彻落实省委省政府疫情防控决策部署，加强医疗器械产品质量安全监管，支持企业复工复产，帮助企业解决突出问题，支持企业稳定发展，扎牢质量安全网，支持推动我省医疗物资出口。现就...
广东省药品监督管理局办公室关于印发《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查计划》的通知 粤药监办械〔2020〕128号 各地级以上市市场监督管理局，省药监局行政许可处，省药品不良反应监测中心，省药监局政务服务中心，相关单位： 现将《广东省2020年上市许可持有人医疗器械不良事件监测工作监督检查...
根据《广东省药品监督管理局关于调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作的通告》（2020年 第32号）要求，对已取得一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外体温计等5类产品应急备案凭证的，向我局提出开展应急审批的办理指引如下： 一、申请人填写应急审批书面申请表（见附件），将表格及证明材料制成PDF格式电子文件发送至省局专用邮箱...
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