来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第12期

 作者：吕伟通 钟颖珊 祁瑞娟*

 单位：广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要：随着经济的发展，人们越来越重视自身的健康，医疗服务消费早已突破了“有病求医”的观念，医疗消费动机表现出多层次、多样化的特点，美容、整形、康复服务正在悄然走俏，健康咨询、家庭保健等方面的潜在需求不断增长，以及保健品市场的一再升温、特需服务的产生等现象为医疗器械开拓出了更多的市场。

关 键 词：智慧医疗   家用医疗设备

     

        随着我国经济的不断发展，人民生活水平提高的同时，对自身的健康也越来越重视。“有病求医”的观念早已落伍，医疗消费的动机开始表现出多层次、多样化的特点，这就为医疗器械开拓出了更多的市场。中国目前有接近3亿的高血压患者，5000 万的糖尿病患者，以及二胎政策放开以来出生的婴儿，都为家用医疗器械行业的发展提供了极大需求，预期产值可达到数百亿元[1]。家用医疗器械相对医院使用的医疗器械而言，具有非专业性、*作简单化、体积小巧便于携带等优势，一般以检测、康复、保健为主。日常常见设备有：血压计、体温计、血糖仪、物理治疗仪、电动轮椅等。

 

        随着家用医疗器械的普及，健康大数据成为行业专家们关注的心热点，健康数据云平台和智慧医疗的概念应运而生。如何收集、分析用户的生理数据，并结合专业算法、自有和云平台为用户提供个性化、定制化的健康服务，成为下一步研究的重点。而作为身体健康数据的来源点，智能家用医疗设备则会成为医疗器械市场的主力。

 

1.家用医疗器械行业发展潜力巨大

 

        欧美发达国家通过调查，将家用医疗器械列为未来10年增长最快的行业之一。统计显示，欧美国家家用医疗器械设备产值达到260 多亿美元，年增加率超过16%。欧美国家关于家用设备监管法规也陆续出台，由此证明家用医疗器械广泛性。我国医疗器械产业的增长快于全球医疗器械产业增长，2011 年~2016年，我国医疗技术与医疗器械行业年平均复合增长率高达20.7%。2016年我国医疗技术与医疗器械市场规模约有3700 亿元，比2015 年增长了620 亿元，年增长率约为20.1%。然后，家用医疗器械的比例却占不到整个医疗器械行业产值的11%，一系列数据表明，家用医疗器械还存在迅速增长的空间。

 

        以血压计为例，随着全球老年人口所占比例逐年增加，人们生活水平提高，以及人们保健观念的日益加强，家用医疗健康电子产品的需求亦逐年提升，特别是中国等新兴发展中国家是未来家用医疗健康电子产品的新型市场，潜力巨大。其中，血压计是便携医疗设备应用最广的一个市场。美国、日本、中国的家庭电子血压计的普及率分别为50%、60%和1.2%，无论是国际还是国内都仍有较大市场空间。2014年我国血压计消费2000 万台，产量同比增长46% ；2015 年消费血压计产品3100 万台，同比增长54% ；2016 年消费血压计产品4300 万台，同比增长43%。随着国家大力扶植国产医疗产业政策落地，国产家用医疗器械的市场前景广阔。

 

2.国内家用医疗器械企业现状

 

        总体来说，中国家用医疗器械市场处在刚起步阶段。虽然从事生产的企业与品牌多，但是大部分企业规模小，自主研发能力差，产品单一，仿制现象普遍存在[2]。主要体现在几个方面：

 

 （1）产品结构单一，技术创新动力不足。

 

        家用医疗器械行业处于仿制为主，自主研发与创新能力不足。产品普遍性、种类科技含量少、附加值低等特性。国外的生产企业更侧重客户体验与使用的开发，已经从简单的测量数据转向对疾病预防与治疗，运用大数据加强上下游配套设备研发，形成了完善体验系统。

 

（2）产品同质化现象严重，同行恶意竞争仍然存在。

 

       从淘宝、京东等电商平台销售情况就可以看出，生产企业家数每年以双位数增加，产品单一价格不断下降。品牌各异、种类繁多，但是功能相同，价格差距较大。

 

（3）进口将持续增加，市场竞争将更加激烈。

 

        目前业内知名的厂商主要有日本欧姆龙、日本爱安德、台湾优盛、台湾合世、台湾百略、日本日精、松下、西铁城等，这几家厂商占据了全球电子血压计市场份额的80%以上。国内电子血压计市场上，欧姆龙大约占70%以上的份额，九安医疗大约为15%左右，位列第二，剩下份额由其余品牌瓜分。

 

（4）各省份监管部门对同类产品缺少国家统一的监管标准。

 

       同类产品质量参差不齐现象严重，不仅影响消费者使用，也影响了整个行业的发展。以物理治疗仪为例，各类品牌达上百种。基本原理相同，只是外观，材质，部分功能不同，但是每家企业的技术要求，各类参数都不相同。市场监管力度就很难做到统一标准。

 

（5）夸张宣传，违规体验现象非常普遍。

 

       在一些治疗仪或者保健产品宣传中，普遍带有治疗百病功效等广告宣传。采用违规的“体验”、“体检”方式向使用者推介，造成不良社会影响。容易引起公众对国产医疗设备的信任危机。

 

        随着科技创新与经济不断发展，生活水平与质量的提高使人们的健康意识不断增强。与此同时，人口老年化进程加快，慢性病的日常护理与治疗需求增加。医疗服务以后发展趋势以社区与家庭为主，整个医疗模式朝着综合医院、家庭医生为主流。人们对各类家用医疗用品在出院后存在依赖性。我国家用医疗器械市场还处在发展初期，具有进入壁垒低、发展速度快、投资回报率比较高、风险相对较小的特点，正吸引着越来越多的资本进入。市场健康快速发展离不开相应的法规政策扶持，现在欧美地区陆续出台家用设备专用标准。希望我国监管部门也能尽快出台相关的标准，便于规范市场、统一管理。