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【中检院】19条医疗器械行业标准意见征求中!

2018-09-27 2933
发布日期 标准名称 标准类型 产品类别 网址
2018年7月25日 高通量基因测序仪 YY/T 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 胶体金免疫层析法检测试剂盒 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒
    (发色底物法)
YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 浓度梯度琼脂扩散药敏条 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 前白蛋白测定试剂盒
    (免疫比浊法)
YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 人类免疫缺陷病毒抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒
    (胶体金免疫层析法)
YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量测序法) YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 体外诊断试剂用校准品测量不确定度评定 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 细菌和真菌感染多重核酸检测
    试剂盒
YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 腺苷脱氨酶测定试剂盒 YY/T IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 医用质谱仪
    第1部分:液相色谱-质谱联用仪
YY/T 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒
    (化学发光免疫分析法)
YY IVD http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11286.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉穿刺包 YY 无源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉用过滤器 YY 无源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 一次性使用麻醉用针 YY 无源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 医用液体和气体用小孔径连接件第7 部分:
    血管内或皮下应用连接件
YY/T 无源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11285.html
2018年7月25日 医用电气设备 第2-72部分:在家庭卫生
    保健环境中依赖呼吸机患者使用的家用
    呼吸机基本安全与基本性能的专用要求
YY 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html
2018年7月25日 医用电气设备   第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 有源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html
2018年7月25日 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 YY 无源 http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0911/11284.html