关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知
各有关单位：
近年来人工智能技术发展迅猛，与医疗器械结合的产品开始出现，为此我中心已着手开展相关研究。本通知中所称“人工智能医疗器械”特指在产品的工作流程优化、数据处理、辅助诊断等方面采用“新一代人工智能技术”的医疗器械，其中“新一代人工智能技术”指以深度学习、神经网络为代表的采用数据驱动方式训练算法的技术。希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。由于目前尚无相关产品申报注册，为方便联系以进一步做好相关工作，现面向境内、外征集相关生产企业信息。
以下企业不在本次信息征求范围之内：产品未采用上述新一代人工智能技术的；将新一代人工智能技术用于产品研发或生命周期管理，而不是产品本身的；不属于医疗器械的。
请相关企业将信息按征集表（详见附件）如实填写，于2018年11月30日前以电子版形式报送我中心。
联系人：刘枭寅
联系电话：010-86452634
电子邮箱：liuxy1@cmde.org.cn
附件：医疗器械生产企业信息征集表（下载）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2018年11月19日
附件
医疗器械生产企业信息征集表
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企业名称 |
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住所 |
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生产地址 |
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产品类型 （体现处理数据类型和临床用途，如CT肺结节检测、MRI超分辨率重建、超声乳腺癌辅助诊断） |
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产品简介 |
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产品状态 （如预研、研发、送检、临床） 以上3项请填写所有相关产品 |
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公司简介 |
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联系人 |
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职务 |
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联系电话 |
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电子邮箱 |
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