受检单位名称

重点整改内容

备注

安徽经伟医疗科技有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

合肥铭枫医疗科技有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

合肥诺和医疗器材有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

安徽诗美乐医疗科技有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

安徽松诺医疗器械有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

合肥天恩医疗器械有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

安徽祥吉物资有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

安徽易杨医院投资管理有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

合肥元通医疗器械有限公司

涉嫌擅自变更经营和仓库地址

移交稽查

中煤特凿医院

使用过期体外诊断试剂

已立案

芜湖市禹齿洁医疗器械有限公司

该单位现场已无生产人员

停业整顿

枞阳县金猴大药房有限公司

经营超过有效期医疗器械

立案查处

枞阳县金猴大药房有限公司正大街店

经营超过有效期医疗器械

立案查处

受检单位名称

重点整改内容

备注

安徽中科都菱商用电器股份有限公司

部分人员培训考核无结论及鉴定评价

长丰县双墩镇国强大药房

销售二类医疗器械产品现场未见二类医疗器械备案凭证

10月份监管信息

肥东县元疃镇义和村卫生室

未建立医疗器械进货查验记录、质量管理制度

肥东县元疃镇曙光村卫生室

未建立医疗器械进货查验记录、质量管理制度

庐江瑞德医院

未查核或记录采购的冷藏器械运输时间和温度等

庐江佳人医院

现场未能提供随机抽取品种产品注册证等

合肥科飞视觉科技有限公司

质量手册引用标准中未涵盖不良事件监测相关内容

10月份监管信息。全项目检查

合肥凯华制药有限公司

企业未建立供应商审核制度

全项目检查

安徽大千生物工程有限公司

原料温控区冷藏柜内有待处理原料，无贮存记录

全项目检查

安徽贝思佳医疗科技有限公司

仓库物品摆放较乱，采购随货同行单有涂改

10月份监管信息

合肥市第八人民医院

存放冷链试剂的设备无温度计和温度记录

安徽维通医疗器械有限公司

医疗器械计算机质量管理系统未正常使用

合肥维尔康医疗科技有限公司

医疗器械采购随货同行单项目不全，有效期为手工填写

合肥市万洋医疗投资有限公司

医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用

合肥欣邦舒商贸有限公司

医疗器械计算机质量管理系统不能正常使用

安徽吉康雅琪医疗科技有限公司

冷库温度不能自动记录保存

安徽凯康医疗设备有限公司

仓库合格区放置有过期医疗器械

合肥绿竹园商贸有限公司

冷链医疗器械运输温度记录不完整

安徽煜康商贸有限公司

计算机质量管理系统不符合要求

安徽迪宇医疗用品有限公司

仓库放置有与医疗器械经营无关的物品

安徽青永商贸有限公司

计算机质量管理系统不符合要求

安徽美威龙医疗仪器有限公司

现场不能提供所抽医疗器械购进票据

合肥弘仁医疗器械有限公司

现场不能提供所抽医疗器械购进票据

合肥林恩医疗器械有限公司

现场不能提供所抽医疗器械购进票据和运输途中温度

淮北淮纺医院

淮纺医院B超机未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养维护并记录

爱华口腔门诊部

现场未提供供货方资质证明资料

长征康复医院

未进行年度培训

安徽和利达医疗器械有限公司

企业继续培训教育未落实

亳州昱盛医疗器械有限公司

部分购货方资质不全

萧县酒店乡东镇村卫生室分室

无器械购进验收记录

萧县运峰诊所

无器械购进验收记录

萧县大屯镇郭阁村卫生室

器械购进验收记录不全

萧县大屯镇郭阁文化诊所

采购记录不全、无器械购进验收记录

萧县庄里乡蔡庄村卫生室

采购记录不全

萧县大屯镇大屯村卫生室

采购记录不全

萧县白土镇张村卫生室

采购记录不全

萧县王寨镇三座楼村卫生室

无采购记录、无器械购进验收记录

萧县黄口镇瓦房村卫生室

采购记录不全

萧县王寨镇演武村卫生室

无采购记录、无器械购进验收记录

萧县张庄寨镇海青村卫生室

无采购记录、无器械购进验收记录

萧县张庄寨镇洪河村卫生室

采购记录不全

萧县张庄寨镇王柳元村卫生室

采购记录不全

萧县张庄寨镇张新集村卫生室

无采购记录、无器械购进验收记录

萧县张庄寨镇寿楼村卫生室

采购记录不全

灵璧县下楼镇吴楼村卫生室

1、质量管理制度不健全；2、部分供货方资质索取不齐全；3、未设立不合格区

灵璧县下楼镇王集村卫生室

1、部分供货方资质索取不齐全；2、未建立执行进货查验记录；3、质量管理制度不健全4、未设立医疗器械专柜

灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室

1、购进验收记录不完整；2、医疗器械未设立专柜；

灵璧县下楼镇凌堌村卫生室

1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设立专柜；

灵璧县下楼镇谢楼村卫生室

1、质量管理制度不齐全；2、部分供货方和销售人员资质索取不齐全；3、未设立不合格区；4、未设立医疗器械专柜

灵璧县下楼镇田口村卫生室

1、部分供货方资质索取不齐全2、购进验收记录不齐全；3、未设置不合格区；4、医疗器械与非医疗器械混放

灵璧县下楼镇花楼村卫生室

1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜

灵璧县大路乡蒋刘村卫生室

1、质量管理制度不健全；2、购进验收记录不完整；3、未设置不合格区；4、未设立专柜；

灵璧县大路乡晏湾村卫生室

1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜

灵璧县黄湾镇卫生院

医疗器械未设立专柜

灵璧县黄湾康复堂大药房

医疗器械与非医疗器械混放、未设立专柜

灵璧县高楼镇孟山村卫生室

1、质量管理制度不健全；2、部分供货方资质索取不齐全；

灵璧县高楼镇青谷堆村卫生室

质量管理制度不健全

灵璧县高楼镇潼郡村卫生室

1、未建立执行进货查验记录制度2、医疗器械未设立专柜

灵璧县高楼镇卓海村卫生室

未设立专柜

灵璧县高楼镇钱梁村卫生室

质量管理制度不健全

灵璧县浍沟镇后灵村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇马庄村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇凤山村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇申村村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇大庄村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县浍沟镇卫生院

购进医疗器械未执行进货查验制度

灵璧县安贞医院

1、部分供货方资质索取不齐全；2、未索取运输途中的温湿度记录。

泗县草沟中心卫生院

部分医疗器械未建立查验记录。

10月监管信息

泗县大庄镇中心卫生院

部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录。

10月监管信息

泗县丁湖镇卫生院

部分医疗器械供货者资质不全。

10月监管信息

泗县小梁乡卫生院

部分医疗器械供货者资质不全，现场未提供合格证。

泗县大杨乡卫生院

部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。

泗县刘圩镇中心卫生院

部分医疗器械未建立查验记录。

泗县长沟镇中心卫生院

部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。

10月监管信息

泗县屏山镇卫生院

部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。

10月监管信息

泗县瓦坊乡卫生院

部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录。

10月监管信息

泗县瓦韩卫生院

部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录。

10月监管信息

泗县黄圩镇卫生院

部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。

泗县黑塔卫生院

部分医疗器械供货者资质不全，现场未提供合格证。

泗县徐贺卫生院

部分医疗器械未建立查验记录。

泗县大路口乡卫生院

部分医疗器械未按规定建立档案管理，未建立查验记录。

10月监管信息

泗县墩集镇卫生院

部分医疗器械供货者资质不全。

10月监管信息

泗县山头镇卫生院

部分医疗器械供货者资质不全，现场未提供合格证。

泗县草庙镇卫生院

部分医疗器械未按照说明书定期进行校准并予以记录。

泗县筑康平价大药房

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县黄圩侯氏大药房

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县黄圩四方缘大药房

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县黄圩杨氏大药房

验收记录不全

泗县名医堂大药房

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县黄圩洪福大药房

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县大象中西药店

验收记录不全

泗县康诺大药房

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县梁新侠大药房

验收记录不全

泗县现代大药房

验收记录不全

泗县曹场满春堂大药房

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县馨康乐大药房

验收记录不全

泗县杨集医药门市部

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县杨集乡广济堂药店

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县宏大药店

验收记录不全

泗县康之源大药房

验收记录不全

泗县康寿大药房

实地检查经营场所不符合整洁、卫生要求。

泗县高集利民药店

验收记录不全

泗县高集百合大药房

验收记录不全

泗县赵集康缘大药房

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县吴集时小龙药房

未按规定对医疗器械进行定期检查并保留相关记录。

泗县济仁堂药业有限公司吴集药品经营部

验收记录不全

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州三十店

1、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全，3无培训记录。

立即整改。10月监管信息

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司宿州汴河中路店

无标示、标牌、摆放混乱，

立即整改

宿州市国盛大药房

1、无器械专柜、无标示、标牌、摆放混乱，2、购销记录、进货验收记录不健全。

立即整改

宿州市仲景大药房有限公司

摆放混乱

立即整改

宿州和天华新药业有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案等

宿州市皖北药品经营有限责任公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等

安徽丰原宿州医药科技有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立等

宿州市华阳医疗器械有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市世纪谐和医疗器械有限责任公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市健安医疗器械销售有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市荣康医疗器械有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市田丰医药有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市康正医疗器械有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

安徽省纯生商贸有限责任公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市亚泰医药有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

宿州市展航医疗用品销售有限公司

未制定年度培训计划，未健全培训档案，设备使用、清洁、维护记录未建立，未与供应商约定质量保证协议等

蚌埠经济开发区康轩阁大药房

医疗器械分类不完全

怀远县白莲坡镇叶湖村卫生室

购进、查验台帐不全

补报

怀远县白莲坡镇瓦房村卫生室

未按规定储存医疗器械

补报

怀远县常坟镇周易村卫生室

医疗器械养护记录不全

怀远县常坟镇水巷村卫生室

未留存供货商资质

怀远县常坟镇杨圩村卫生室

购进发票不全

怀远县淝河安康大药房

停止非法经营二类医疗器械

怀远县龙亢镇岳超诊所

购进医疗器械未做验收记录

安徽锦海医药科技有限责任公司

检验室放置的电子电平等仪器，使用固体胶将标识“正常”的状态标识卡固定在仪器旁，不便更换。

界首市光武镇苗桥行政村卫生室

温湿度记录不完整，环境卫生差

界首市光武镇大刘寨行政村卫生室

温湿度记录不完整，环境卫生差

皖锦海医药科技有限责任公司

岗前培训记录不完善

太和县固元医疗器械有限公司

销售记录不全

安徽草珊瑚生物科技有限公司

员工体检证明过期

太和县华济堂药生物科技有限公司

防鼠防蚊设施不全

安徽省煜炎医疗器械售出有限公司

进货查验记录不完整

阜阳鸿昌医疗器械销售公司

岗前培训记录、考核记录不完善

安徽奔腾医疗器械有限公司

员工体检证明过期

皖金正元医疗器械销售限公司

进货查验记录不完整

皖铭宇医疗器械销售有限公司

随货同行单信息不完善

安华医疗设备销售有限公司

员工体检证明过期

淮南市仁康大药房六里站店

1.医疗器械与其他药品混放

现场整改

淮南市济众药房六里站店

1.医疗器械与其他药品混放

现场整改

安徽诺普康医疗器械有限公司

1.车间工人着装不规范。

安徽赫尔赛医疗器械商贸有限公司

1.未保存供应商资质复印件。2.未见验收记录。3.未见销售记录。

安徽康捷医疗器械商贸有限公司

1.未建立培训记录。

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十二店

1、随机抽取天然乳胶橡胶避孕套（冈本株式会社，国械注进20152660352，批号HK04634B）。“一次性使用无菌注射器”（上海金塔医用器材有限公司，国械注准20173154085.批号201801227）现场提供不了总部配送单，有电脑入库验收记录，记录内容不全。

10月监管信息

滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司明光二十一店

1、个别医疗器械验收记录内容中注册证号于实物不符。

10月监管信息

明光市明光街道蔬菜村双拥路联合医疗室

1、无医疗器械验收记录；2、随机抽取一次性输液器带针，批号201830 郑州康佳医疗器械有限公司，能提供清单和发票。

10月监管信息

明光市石坝镇津里村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。

10月监管信息

明光市石坝镇铁山村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。

10月监管信息

明光市石坝镇团结村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市石坝镇魏桥村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。

10月监管信息

明光市石坝镇胜利村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料。

10月监管信息

明光市石坝镇三关村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市石坝镇石坝村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市石坝镇王桥村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市石坝镇苏郢村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市明东街道办事处新塘村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市明东街道抹山村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市明东街道办事处大纪村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

10月监管信息

明光市三界镇三界村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光市三界镇张老郢村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光市张八岭镇岭北村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光市张八岭镇岭西村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光市张八岭镇张八岭村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光市明光街道林庄村卫生室

1、未索取医疗器械供货方资质证明材料；2、无医疗器械验收记录。

明光城中医院

1、医疗器械验收记录不完整。

六安中山医院

1.大型设备台账建立不完整；2.器械库房未划分合格、不合格等区域，检验科冷冻冰箱无温湿度监测设备及记录；3.部分冷藏运输的诊断试剂温湿度交接记录单未保存在途温度记录。

飞行检查

安徽百济医药销售有限公司六安张店店

规范履行无菌医疗器械进货查验义务

六安城南老年护理医院

无医疗器械购进记录及管理制度

补录

六安市叶集区同路单采血浆站有限公司

1.未建立医疗器械进货查验记录制度；2.质量保证协议未签字。

马鞍山华睿医疗器械贸易有限公司

1、培训档案不完整（缺少培训记录、考核记录等内容）

10月监管信息

安徽丰原大药房连锁有限公司马鞍山花园路连锁店

1、医疗器械专柜标识不全；2、赠品避孕套购进未记录产品信息。

马鞍山市市岐黄医疗器械化学试剂有限公司

1、库房内未合理分区；2、医疗器械与非医疗器械混放。

马鞍山市博望区新市镇卫生院

1、检验科冰箱未建立温度记录，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、购进验收记录不齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

马鞍山博爱医院

1、检验科冰箱内无温湿度计，未建立温度记录，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

马鞍山博康医院

1、检验科冰箱内无温湿度计，未建立温度记录，冰箱内混放杂物，体外诊断试剂在途温度记录不全；2、未建立体外诊断试剂购进验收记录；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

马鞍山市博望区博望中心卫生院

1、检验科冰箱温湿度记录不齐全，冰箱内体外诊断试剂与样本混放；2、节育环手术登记簿登记项目不全（缺产品注册证号、品名、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

马鞍山夏雪医院

1、购进验收记录不齐全。

马鞍山市博望区丹阳中心卫生院薛津分院

1、检验科冰箱混放杂物，未进行温度记录；2、体外诊断试剂未建立购进验收记录，冷链运输交接单不全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

丹阳龙泉医院

1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不全（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

马鞍山市博望区丹阳中心卫生院

1、购进验收记录不齐全；2、节育环使用记录登记事项不全（缺产品注册证号、批号等信息）；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案；5、检验科冰箱未建立温度记录。

丹阳仁民医院

1、检验科冰箱未建立温度记录；2、购进验收记录不齐全；3、质量管理制度不齐全；4、未建立设施设备档案。

北京同仁堂安徽省连锁药店有限公司马鞍山店

1、医疗器械与非医疗器械混放；2、赠品购进验收记录项目不全。

马鞍山姚家寨康复医院

1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全。

安徽工业大学医院

1、设施设备档案不齐全；2、质量管理制度不齐全。

马鞍山金陵医院

1、购进票据不齐全；2、未建立设施设备档案。

马鞍山市杏林中医医院有限责任公司

1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施设备档案；3、质量管理制度不齐全。

花山区解放街道社区卫生服务中心

1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度计，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全。

花山区塘西街道社区卫生服务中心

1、检验科贮存体诊的冰箱内无温度计，未进行温度记录；2、体诊产品购进验收登记不齐全；2、质量管理制度不齐全。

花山区江东街道社区卫生服务中心

1、质量管理制度不齐全；2、未建立设施设备档案。

雨山区采石街道社区卫生服务中心

1、检验科贮存体诊的冰箱未进行温度记录；2、质量管理制度不齐全；3、未建立设施设备档案；4、购进验收登记事项不全。

康豪泌尿专科医院

1、检验科贮存体诊的冰箱未进行温度记录；2、购进验收登记不齐全。

马鞍山仁济口腔医院

1、购进票据、购进记录不齐全；2、未建立设施设备档案；3、质量管理制度不齐全。

和县功桥镇中心卫生院

1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录未见。

和县精神病医院

1、抽调品种购进验收记录及票据未见；2、部分供应商资质未见。

和县善厚镇卫生院

1、购进验收记录信息不全；2、化验室冷藏柜无温度监测设备；3、抽调个别品种票据未见；4、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。

和县石杨镇中心卫生院

1、抽调供应商资质不完整；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。

和县乌江镇中心卫生院

1、购进验收记录信息不全；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。

和县西埠镇中心卫生院

1、抽调个别品种票据及供应商资质未见。

和县香泉镇卫生院

1、抽调个别品种票据部分信息与实物不一致；2、冷链品种在途温度记录及冷链运输交接单未见。

马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂焦家店

个别医疗器械与非医疗器械混放

10月监管信息

马鞍山市金瑞大药房连锁有限公司当涂姑孰路店

部分医疗器械与非医疗器械混放

10月监管信息

当涂县康健大药房有限公司

人员培训档案需进一步补充完善

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白店

个别医疗器械与医疗器械混放

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司龙山桥店

人员培训档案需进一步补充完善

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司关马店

部分医疗器械与非医疗器械混放

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司太白佳苑店

个别柜台未设置标识

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司茂源店

人员培训档案需进一步补充完善

10月监管信息

马鞍山市川洋大药房连锁有限公司姑山店

个别医疗器械与医疗器械混放

10月监管信息

泾县江南医药连锁有限公司

医疗器械注册证索取不完整；医疗器械贮存区域未设置防虫防鼠设施；

泾县小康药店连锁有限公司

医疗器械分区不合理；贮存医疗器械的区域存在医疗器械和非医疗器械混放的现象；

宣城市江南医疗器械有限公司

洁净室更换滤膜后的检测记录未进行汇总分析

旌德县金鹰眼睛店

1.无继续培训记录 2.计算机系统操作不熟练 3.个别供货商资质未索取

宣城恒立医药连锁有限公司三溪药店

1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员上报医疗器械不良事件

旌德和平医药连锁有限公司南河大药房

1.无继续培训记录  2.未及时上报不良事件

旌德和平医药连锁有限公司百姓缘大药房

1.无继续培训记录2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告工作

宣城天康医药连锁有限公司白地药店

1.无继续培训记录 2.个别医疗器械与药品混放 3.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告

旌德和平医药连锁有限公司蔡家桥大药房

1.无继续培训记录 2.无专、兼职人员承担医疗器械不良事件监测和报告

宣城市扶康大药房连锁有限公司方芳店

未按温湿度要求存储

枞阳县永泰大药房

购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全

枞阳县连城大药房

购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全

枞阳县金猴大药房有限公司连城路店

医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械现场不能提供总部配送清单

枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店

医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据名称与实物不一致

枞阳县康乐大药房

购进二类医疗器械,供货单位资质证明及产品注册证书索取不全

安庆市迎江大药房有限公司枞阳县渡江路分店

医疗器械陈列区未设醒目标识,部分医疗器械票据标生产企业与实物不一致

枞阳县王家亭和园大药房

经营二类医疗器械未办理备案凭证

枞阳县恒信医疗器械销售有限公司

购货者档案建立不全,从业人员健康证明已过期,部分医疗器械购进索取产品注册证书不全

枞阳瑞德医院

三类医疗器械产品注册证书索取不全,部分供货单位法人委托书及质量保证协议未及时索取

枞阳县金猴大药房有限公司旗山路店

医疗器械陈列区未设醒目标识,产品注册证书索取不全,部分医疗器械批号与总部配送清单批号不一致

枞阳县金猴大药房有限公司渡江路旗舰店

部分医疗器械票据批号与实物不一致

枞阳县康福缘大药房有限公司旗山店

经营二类医疗器械未办理备案凭证

枞阳县中医院

1、部分植入性医疗器械现场不能提供随货同行及产品注册证书；2、库房与使用规模不适应，陈列混乱；3、温湿度监测记录不全

铜陵市三益民生医药连锁有限公司钟仓大药房

1.抽查的品种未能提供详细购进验收记录。

铜陵仟味堂医疗器械有限公司

1.医疗器械质量管理制度不健全;2. 抽查一次性使用无菌婴儿护脐贴，未索取产品注册证及检验合格证;3.供货企业杨氏商贸资质不全.

安徽卫生健康职业学院附属医院

供应商资质及产品注册证索取不全，进货验收记录不完整，贮存定期检查记录不完整

补报

池州市贵池区梅村镇梅村   卫生院

供应商资质及产品注册证索取不全，温湿度监测记录、定期检查记录不完整

补报

池州市贵池区梅村镇霄坑村卫生室

供货商资质不全、购进验收记录不全

石台县刘根平内科诊所

1、未索取天然胶乳橡胶避孕套的供货商资质；2、天然胶乳橡胶避孕套未登记进货查验记录；3、未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件。

石台县舒安大药房

未索取天然胶乳橡胶避孕套的医疗器械注册证复印件。

石台县潘毅军中医诊所

1、现场未查见批号为20180602的颈肩腰腿痛磁疗贴的随货同行单；2、现场未查见安庆市康源医疗器械有限公司的相关资质；3、2018年3月份以来的进货查验未登记相关记录；4、未索取一次性使用无菌注射器和颈肩腰腿痛磁疗贴的医疗器械注册证；5、现场检查发现货架上摆放过期的磁疗贴、炙热治疗贴等。

石台县梅甲寅全科医疗诊所

1、现场未查见安庆天怡药业有限公司销售人员的身份证复印，该公司质量保证协议书未签字；2、未索取一次性使用输液器和一次性使用无菌注射器的疗器械注册证复印件。

石台县矶滩乡卫生院

未索取一次性使用无菌注射器和医用输液贴医疗器械注册证复印件。

石台县大演乡卫生院

未索取一次性使用无菌注射器（10ml）医疗器械注册证复印件。

石台县横渡镇卫生院

1、未索取安庆市智源医疗器械有限公司相关资质证明材料；2、未索取一次性使用输液器和医用输液贴的医疗器械注册证复印件。

石台县吴作武中医诊所

未索取一次性使用无菌注射器（20ml）和医用输液贴的医疗器械注册证复印件。

石台县仙寓中心卫生院

未索取一次性使用无菌注射器（1ml）的医疗器械注册证复印件

石台县七都镇中心卫生院

安庆市康源医疗器械有限公司资质材料不全。

石台县占佳口腔诊所

1、未查见供应商安庆市道意商贸有限公司销售人员身份证复印件；2、抽查玻璃离子水门汀（批号：180419391499），购进票据上批号为180419，购进验收记录登记批号为180419，与实物批号不一致。

石台县方东贤中医诊所

1、安徽金泰医疗器械资质材料中销售人员授权委托书到期；2、医疗器械购进验收记录不完整。

祁门县金字牌大药房

医疗器械陈列在非药品专柜；抽取“王麻追风透骨贴”批号181016，未及时做验收记录；

祁门县历口镇湘东村卫生室

一次性使用无菌注射器批号20180226，未及时索取注册证；

祁门县历口镇叶村卫生室

一次性使用无菌注射器批号20180505，未及时索取注册证

祁门县历口镇环砂村卫生室

一次性使用输液器20180625、一次性使用注射器批号20170916，未及时索取注册证；

黄山市屯溪区春凤眼镜店

企业制度不完善、无培训记录不完整、医疗器械专区设置不规范

黄山济世药品零售有限公司

部分医疗器械未做验收记录

黄山市屯溪区兖溪村卫生室

个别器械未严格执行索证索票制度、未做验收记录

黄山市屯溪区刘茂松诊所

部分医疗器械未做验收记录

黟县明亮眼镜行

部分护理液直接堆放在地上

黟县博士眼镜行

提供的票据上未体现产品批号

黟县众生堂药房有限公司

未当场提供供货方资质证明材料

黄山仁信医药连锁有限公司明健大药房

个别有医疗器械无购进验收记录

安徽凝聚力贸易有限公司

部分供货商资质留存不全

广德县利康药店有限公司

进货企业资质材料不全

广德百姓缘医药连锁有限公司邱村第二药店

进货企业资质材料不全

广德县高梅药店有限公司

无员工培训记录

宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第六分店

冷藏柜内无温湿度计、无温湿度记录、供货方资质不规范等

宿松县德胜医药有限责任公司宿松大药房第八分店

无温湿度记录、器械与药品混放等