湖北省医疗器械质量公告（2018年 第23号）
为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，省食品药品监督管理局组织对一次性使用真空采血管等201批次的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
一、被抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及103家医疗器械生产企业的30个品种193个批次（详见附件1）。
二、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8个批次（详见附件2）。
三、对上述抽验中发现的不符合标准规定的医疗器械产品，湖北省药品监督管理局已要求被抽查单位所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》和《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号）的要求，对相关单位进行调查处理。
附件：1.湖北省医疗器械抽验符合标准规定产品名单
2.湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
湖北省药品监督管理局
2018年12月13日
（公开属性：主动公开）
附件2
湖北省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
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