今天，致众（北京）医疗技术服务有限公司联合清华x-lab科技与智能制造创新中心和清华x-lab健康医疗创新中心成功在清华科技园多功能成功举办了“医疗器械技术转化合规交流会”。此次活动共有30余人到场，致众技术部总监史国齐老师担任此次活动的主讲人。
医疗器械行业作为我国经济发展中最活跃的领域之一，吸引了越来越多的临床医生和实验室科研人员加入到医疗器械技术创新的大潮中。随着国内外医疗器械行业监管法规日益严谨和规范化，深入了解医疗器械相关法规知识，实现医疗器械产品设计开发的合规性，已经成为医疗器械技术创新领域的关键问题。就此，清华x-lab科技与智能制造创新中心和清华x-lab健康医疗创新中心很携手邀请医疗器械领域的专家——致众技术部总监史国齐老师，举办“医疗器械技术转化合规交流会”，针对医疗器械法规基础与设计开发合规性内容与各位共同交流研讨。
在清华x-lab健康医疗创新中心执行主管白丽娜老师进行了简要的致辞与介绍后，史国齐老师以医疗器械基础概念为切入点，正式开启了今天活动的主要内容。首先，史老师详细介绍了我国医疗器械监管要求，包括现有的法规体系及要点，并对产品注册上市的各个环节都进行了详细的讲解，也着重介绍了医疗器械创新特别审批和优先审批对医疗器械上市周期的影响。接着，从医疗器械的产品出发，史老师强调了安全性和有效性的重要性；从体系出发，详细讲解了医疗器械生命全周期里各个环节的注意要点，保证产品化、标准化、流程化。最后，史老师按照立项与策划、设计开发输入、产品开发与验证、设计转换&注册检验与设计确认、设计完成5各阶段划分产品设计开发总过程，并举例详细介绍了每个环节的要求与要点。
到场嘉宾对此次活动给予了高度评价，并在会后纷纷向史老师答疑解惑。
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