2018年6月26日至29日,深圳市医疗器械行业协会开办的深圳市医疗器械临床试验实战技巧(GCP)培训班在深圳维也纳国际酒店火热进行中。27日,致众科技副总许鹏博士主讲的医疗器械临床试验的合规管理和质量控制课程成功举办,本次课程共70余位参会代表到场。
许鹏博士以临床评价作为课程的开场,简单介绍了临床评价的定义、路径、资料的提交、相关法规等内容,随后引出本次课程的主题——临床试验的合规性管理和质量控制。他从临床试验的合规管理与质量控制两个方面进行深入的讲解,包括临床试验从发起到结题各阶段的具体解读。质量控制方面,他详细解释了其定义和目的,并以质量控制的要点为主要阐述对象,每一要点都配以举例说明,帮助学员更好地理解吸收。
课程结束后是答疑时间,热情的学员们纷纷提出自己的疑问,许博士也细心地一一解答他们的问题。
《医疗器械临床试验质量管理规范》已正式发布两年多,临床试验的核查和合规性检查越发密集和严格,相信此次培训能够帮助广大企业快速掌握相关知识、培养有关人才。