2018年7月6日下午，汇龙森国际企业孵化（北京）有限公司联合中国医疗器械行业协会临床试验分会、致众科技股份有限公司在北京汇龙森创业讲堂成功举办“医疗器械临床试验实施主要问题与核查要点分析研讨会”，本次会议近100位参会代表到场。首都医科大学附属安贞医院副研究员吴伟和致众科技股份有限公司副总经理许鹏担任主讲老师。
自国家药监局2017年7月10日发布首个医疗器械临床试验监督抽查工作的通告后已有40个医疗器械注册申请项目被列入核查名单之中，各省市药监部门同步开展辖区内医疗器械临床试验项目的专项检查。近日国家药监局发布了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》明确了临床核查工作的实施细则与标准，再次提升了临床核查工作的重要性。为帮助医疗器械生产企业按照新版医疗器械临床试验质量管理规范进行有效、有序的数据自查以降低核查风险成本，特举办此次“医疗器械临床试验实施主要问题与核查要点分析研讨会”。
吴伟老师结合多年临床从业经验以及核查工作经验，为参会代表梳理临床核查相关法规、检查思路与流程，结合案例讲解最新临床检查判定原则与标准。
许鹏老师从医疗器械临床试验监查工作的角度出发，分为首次监查、中期监查、末次监查不同阶段进行要点解读。
参会代表对两位老师的授课纷纷表示感谢和赞许，并积极抓住机会向老师答疑解惑。
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