在前不久上海市食药监局召开的“医疗器械质量万里行”座谈会上，一批在各自领域闯出一条“血路”的本土医疗器械企业结合上海建设全球科创中心议题，对上海创新氛围的变化充满期待。他们说：“我们可以期待更多颠覆性创新成果的出现，但还需要更多主体转变观念，给‘国产’一次机会，最终实现多赢。”

不创新就是死，只有一路向前冲

这些年，上海医疗器械品牌“逆袭”外企的故事不少。“上海的创业环境其实让我们压力很大——上海各项政策要求很高，很规范。正因为这样，逼着你去主动创新。”上海执诚生物科技股份有限公司董事长王辉直言。

“医博会之前一直在深圳开，今年首次移师上海，反映了上海生物医药产业蓬勃发展的态势！”“这是上海本土医疗器械企业与国际巨头首次正面交锋，联影的新闻发布会和GE对垒，联影还当场拆机器，毫不示弱地展示技术，这简直就是一次与外国巨头的肉搏战。”前不久十分火爆的上海国际医疗博览会，依然是创业者们热烈关注与议论的话题。

“不创新就是死，只有一路向前冲。”这是许多在上海创业的医疗器械企业一路走来的“生存经验”。上海市食药监局医疗器械监管处处长林森勇透露：2001年至今，上海注销淘汰了700多家医疗器械企业。“进入这个领域的企业一方面要与国际巨头竞争，一方面又面临国内医疗器械领域工业基础薄弱的压力。正是经历了大浪淘沙，2010年以后大量创新企业冒出来，进入了相关技术核心竞争领域。”

如今回头看上海对于医疗器械创业企业管理的“高门槛”，上海奥普生物公司总经理李福刚十分感慨：“医疗器械人命关天，门槛高的好处是把‘劣币’逐出市场，让真正好的产品冒出来！”

企业不能在实验室孤芳自赏

在更多创业者眼里，上海有种颇为特别的创业氛围：态度审慎，做法开放。

上海辰光医疗科技股份有限公司董事王为说，公司2004年创立，就决定从核磁共振射频线圈起家。“当时国内一片空白，药监局的新产品申报目录里都没有这个产品，可如今我们成为世界上最大的独立第三方线圈供应商，自主研发的产品70%销往欧美市场，国内各大三甲医院也都在使用。”

在企业创新过程中，政府相关部门也开始充当“陪跑”角色——提前介入，做好重点项目的服务对接，跟踪指导，帮助企业更快通过审批注册环节。

由于政府部门的“牵线”，更多创新因子被融合起来。力新仪器（上海）有限公司成立25年，在国产手术室、重症监护室等设备研发方面建树颇丰：全线产品通过欧盟CE认证，部分产品通过美国FDA认证，进入海外市场。力新的负责人说，这受益于一种创新模式：食药监局牵线，科委牵头搭建的“数字化手术室技术创新产业联盟”，这里有六院、中山医院、复旦大学、华东理工大学等，均被拉入力新的数字化手术室技术创新平台。“产品研发原本只是在企业内部，现在把整个产品生命周期上的关联单位都串联起来，这样的平台与创新力是前所未有的。”

“企业绝不能在实验室里孤芳自赏！”这也是奥普公司的切身感受。2009年，奥普公司启动“千户体验计划”，把大量医生请到奥普一起设计产品。“我们的拳头产品都是用户自己提出，一起设计，最后用户自己使用。移动互联网时代，我们要筛选自己的VIP客户。”在李福刚看来，这些年政府着力于平台建设，管理氛围也日益宽松，这让更多创新主体打破樊篱走到一起，也颠覆了创新的模式。

有没有勇气给“国产”一次机会

产品冒出来，那还缺什么？上海澳华光电内窥镜有限公司质量总监张敏有想法——怎么摘掉“国产”头上的标签？

以前一说内窥镜，就只知道日本奥林巴斯。但如今相关技术全集中在上海，并把国外产品基本挤出本土市场。之前江苏公开招标内窥镜，进口产品报价40万元，澳华产品一出，外企像开了会似的集体降价到18万元。

最近，澳华向全球发布了一款新产品：AQ-200光通内镜系统，它集激光通信、1080p全高清图像等众多业内领先技术，还突破性地将应用于NASA卫星信号传输激光通信技术引入内窥镜领域。这一全球创举不仅实现了高清图像无损极速传输，也实现了电气隔离，从根本上杜绝了传统内镜的漏电风险，为手术安全制定了来自中国上海的新标准。

“这是我们和中山医院内镜中心历时3年的成果。医院的优势学科在企业创新时发挥了重要作用，我希望更多像中山医院一样的知名医院开放心态，与我们有更多互动！”在张敏看来，当国内三甲医院依然大多是进口产品的陈列室，中山医院的观念突破，最终令企业与医院双双得益。

观念变革与体制机制突破息息相关。在这群创业者眼里，上海“科创22条”促进跨界融合发展是他们最为热盼的。在此期间，关键就要打破现有产学研分割、资源分散、管理僵化的体制机制，建立产学研用一体化、符合科技创新规律的体制机制，最大限度激发创新活力。

【来源】中国上海

【整理】TACRO

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