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以一挡四!看浦东医械监管如何助力创新

2015-10-11 2391
近年来,随着我国医疗改革进程的推进以及全球老龄化程度的加剧,我国医用辅料行业迎来快速发展期。为了让读者比较全面地了解我国医用辅料行业发展中存在的问题和方向,医疗器械创新网特此为大家浅析医用辅料问题。

 

行业目前存在哪些挑战呢?

分析一:回报率低

虽然经过20多年的耕耘,中国医用辅料已经在国际市场上占据较稳定市场份额。然而笔者认为,庞大的供应量却没有给整个行业带来高回报率,因为就现状而言,行业整体出口价格已经成下降趋势,中国辅料企业利润空间进一步受到挤压。2012~2013年两年间辅料行业出口总量达460万吨,同比上涨5.4%,同期出口金额为46.7亿美元,同比下降1.72%。量增而金额降低,显然价格出了问题。数据显示,2012~2013两年间辅料行业平均出口价格为1.01美元/千克,同比下降6.76%。同期出口美国市场数量上升5.73%,金额同比降低3.42%,价格同比降低8.65%;出口欧洲数量同比上升8.7%,出口额同比上涨1.57%,价格同比下降6.65%

 

分析二:同质化严重

因行业准入门槛相对较低,国内医用辅料产品同质化现象严重,形成了低价竞争的恶性循环。另外,出口医用辅料产品以贴牌出口为主,国内少有企业在国际市场上打出自有品牌。一些出口企业缺少自己的出口销售渠道,产品主要依赖于国外经销商。目前,国内外市场上高端医用辅料主要来自欧美企业,标准并不健全。国内企业的高端医用辅料产品很少,我国本土企业在高端医用辅料的研发投入、人员储备和技术支撑等方面与国外企业仍存在一定的差距。

 

分析三:成本增加

近几年国内物价上涨快,人工、原材料、运费成本相应增加,使得国际市场竞争优势减弱,长期来看则面临来自越南、柬埔寨等劳动力成本较低国家的竞争。就目前而言,我国沿海省份部分地区每小时人工成本为1.08美元,而越南、巴基斯坦及柬埔寨每小时人工成本分别为0.38美元、0.37美元和0.33美元,劳工成本仅为我国珠三角地区的三分之一。孟加拉国更低,为0.22美元。我国劳动力成本的增加势必造成部分国际订单向劳动力成本较低的国家和地区转移。

 

分析四:风险加大

国际监管趋严使得医用辅料行业的质量风险加大。随着法规越来越多样化,且不断变化,法规愈加严格,法规覆盖范围日趋宽泛,企业产品的法律法规符合性难度增加。此外,中国国内对医疗器械行业的要求也在增加,比如《医疗器械监督管理条例》就在企业注册、生产质量管理的要求上作出更加严格的要求。另外,欧债危机导致就业率低下,贸易保护主义抬头,惯用质量壁垒也会限制中国企业出口。

面对上述一系列挑战,我国医用辅料行业势必要提升行业整体市场竞争力。尽管没有任何可以借鉴的蓝本,但是行业内积极的尝试还是非常有必要的。特此医疗器械创新网为大家总结了一下几个可以深入的方向。

方向一:发力国内市场

根据国内医用辅料企业状况、市场特点,笔者分析认为,我国医用辅料市场正处于成长期与成熟期的交汇阶段。面对医改、基层医疗建设、取消以药养医和鼓励社会资本办医等利好因素,以及严峻的外贸形势,很多医用辅料出口企业转而看好内销市场。

随着取消以药养医成为现阶段医改的共识和工作重点,在与之伴随的诊疗服务费用提高后,医院医疗器械的整体投资机会将增加。而鼓励社会资本办医等政策的实施,也将直接拉动整个医疗器械板块,增加国内医用辅料等医疗必需品的市场容量。并且在国内医疗资源不断增长、基础医疗建设加快等利好因素的推动下,医疗需求快速增长,医用辅料的内需也大幅增加,预计未来内销比例仍将加大。

方向二:加大创新力度

针对上述挑战中的提到的第二个问题同质化严重。加大创新力度也是今后整个行业应该考虑的方向之一。在加大医用辅料产品创新方面,具体情况而言就是主要表现在产品材料的创新和产品生产工艺的创新上。目前,技术含量型医用辅料产品占我国整个医用辅料出口的比例不到10%,我国医用辅料行业对新产品的研发投入远远低于发达国家医用辅料行业。

因此,面对全球医用辅料行业的发展,我国医用辅料行业要充分利用国家政策的支持,在改进企业自身管理体系的同时,积极主动创新,加大研发投入,进一步推进产业结构调整和产业升级,创新和增强营销模式,提高出口产品的附加值,建立核心竞争优势,从根本上化解各方面的风险。

方向三:开发高端辅料

我国是全球最大的棉花生产国,也是传统纺织大国,但不可否认,还不是高端辅料生产强国。由于我国医用辅料行业产业升级、技术发展较为迟缓、同质化严重;小型企业占了行业内全部企业的90%,但销售收入的比例仅为50%;高端伤口护理产品的研发基本空白,导致整个行业处于低价竞争阶段。

而随着我国医疗领域对高端医用辅料、功能性辅料的认知和需求的增强,高端辅料将成为推动辅料市场发展的驱动力。尤其是高端医用辅料的生产成本与销售价格之间,存在巨大的利润空间,加快高端辅料的开发,除了满足国内医疗需求之外,可以改变我国出口产品附加值低下的积弊。我国医用辅料行业未来将面临更多的市场竞争,其中来自新型高端辅料的冲击将尤为激烈。因此想要在新型辅料市场上获得份额,必须着力提升高端辅料的开发能力,才能实现行业转型升级以及可持续发展。

 

【来源】医械创新网

【整理】TACRO

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