此前中国医学装备协会应卫计委委托，曾经遴选过两批优秀国产医疗设备，但这份名单在大医院却 “吃不开”

“三巨头”垄断医械市场

提起CT、核磁共振这类医疗专用设备生产厂家，大家可能知道的不多。但如果说到美国通用电气、飞利浦、西门子，这些国际品牌相信不少听众都耳熟能详。事实上，正是这三家被业界称为“GPS”的巨头，牢牢地垄断着我国医疗设备的市场。

其实，根据卫计委的统计，目前国产医疗设备绝对数量占比并不低，甚至超过了80%，但遗憾的是，都集中在了中低端领域。而进口医疗设备凭借价格昂贵、技术整合度大、科技含量高等优势，占据着医疗设备“金字塔”的顶端，以不到20%的数量占比，赢得了90%的市场价格。有听众可能会问，中国的科研能力有目共睹，神舟能上天，蛟龙能潜海，为什么国产医疗设备在高端领域就抬不起头？医疗设备厂商遭遇了哪些发展瓶颈？

国产医疗器械靠模仿，核心技术不足是硬伤

对于国产高端大型医疗设备质量，不少医院的一线医生都不太认可，甚至认为是在国外产品身后“邯郸学步”。河南商丘某医院CT室医生李志强说，和进口医疗设备相比，国产设备在技术、软件和硬件上都有差距。

李志强说，国产的大型医疗设备，比如CT核磁3.0以上的都是进口的，我国最多能早到1.5，据了解，国产CT跟别人合资能造到16排，还是模仿人家的。

而在国产医疗设备生产行业业内人士看来，这其实是长久存在的对国产医疗设备的“歧视”。由于起步较晚，长期以来，大部分国产医疗设备确实停留在模仿阶段，核心技术上也有不足，这让国产医疗设备在人们的观念里就输在了“起跑线”。

所以虽然不少国产品牌现在已经可以走出国门，被欧美市场认可，但在国内，却仍时常遭“白眼”。东软医疗首席执行官武少杰接受采访时无奈地说，在合资期间，同一条CT生产线上，既贴牌生产“飞利浦”产品，也生产“东软”自主品牌的产品。一模一样的质量，贴上洋标签，市场价格竟然相差四分之一。要想攻占国外品牌据守多年的市场，并不容易。

武少杰分析称，一是需要自身确确实实把产品做好，另一方面是对品牌的认知程度。从用户角度讲，也需要时间，让他慢慢认识到国产品牌不一定就比进口的差。当然，医疗产品确实有它的特殊性，技术含量必须高，而且人命关天，接受起来会比家电产品慢一点。

雪上加霜，政策缺失推进国产医械“缺席”医械市场

此外，不少业内人士认为，政策的缺失，也是国产医疗设备在市场中“缺席”的原因之一。近几年来，国家各个相关部门都表示将加大对国产医疗设备的扶持力度，但很多都是雷声大雨点小。

国产医疗器械经销商王小红举例，此前中国医学装备协会应卫计委委托，曾经遴选过两批优秀国产医疗设备，但这份名单在大医院却 “吃不开”。目前我国现行采购制度规定，医疗机构在购置大型设备时需要拿到相关部门批准的购置证，这个过程非常复杂，以至于千辛万苦拿到“购置证”后，医院往往“只选贵的，不选对的”。

王小红表示，政策法规确实有不合理的地方，现在连县医院，只要经济条件稍微好一点，拿到证必须进最高端的。

而高端医疗设备招投标环节中的灰色地带，更让很多国产设备厂商吃了哑巴亏。

深圳医疗器械行业协会副会长王斌说告诉记者，看现在医疗设备整体的布局，整个采购的现状，很多在招投标环节，潜规则这么多。很多企业都认为，投标某种意义上讲还不如不投。

价格低依旧得不到消费群体认可

众所周知，国产医疗设备最大的优势是价格。价格低是否就意味着质量打了折扣呢？记者在采访中发现，由于对国产医疗设备的认知不够，大大影响了患者与市场的信任度，就像一个恶性循环，自主品牌的价格被大大压低。此外，国产设备价格低廉也存在着客观原因，并不直接与质量有关。

康达医疗器械（上海）有限公司总经理郭永梅告诉记者，国外产品研发花十年研发出来，国内花三年。研发成本肯定少的多。其二，国外产品对市场的利润率控制非常好。利润率必须要达到百分之多少，要来控制市场，因为它垄断。第三，保修外的一个维修成本，比如买350万的机子，一年的保修最起码不会少于75万。

政府鼓励创新，三种情形可特别审批

当然，不可否认的是，我国医疗设备、器械生产厂商中，中小企业多、产业集合度低，技术研发能力不足，这确实是行业的整体现状。有数据显示，全国生产医疗设备企业超过1万5千家，但是形成规模、销售额过亿元的仅有三四百家。国家食品药品监督管理总局医疗器械司司长王者雄表示，未来要通过切实有效的政策扶持，激发企业自主创新的研发热情，增强国产品牌的产业竞争力。

王者雄认为，食品药品监管总局非常重视和鼓励医疗器械的创新性活动，总局已经发布了创新医疗器械特别审批程序，对于符合几种情形的产品予以特别审批。

一是申请人在中国拥有产品核心技术的发明专利。

二是相关产品的工作原理或者作用机理为国内首创，产品安全性或有效性与相关产品具有显著的优势，或者有根本性的改进，特别是具有显著的临床使用价值。

三是已经研发的产品已经基本定型。目前这些程序是确保上市药品安全有效的前提下，针对创新产品给予了特别的审批渠道。这项措施得到了业界广泛支持和好评。

【来源】央广网

【整理】TACRO

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