关于鼓励医疗器械创新开展注册受理前技术问题咨询工作的公告 为贯彻落实《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开展精准服务，加强对企业创新医疗器械注册申报的指导，推动医疗器械改革提质增效，广东省食品药品监督管理局审评认证中心将开展医疗器械注册受理前技术问题咨询工作。现将有关事项公告如下。 &n...
2018年1月16日，广东省食品药品监督管理局发布6条飞行检查结果通知，发现6家医疗器械生产企业在质量体系方面存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。现责令这六家企业立即针对发现的问题停产整改。 这六家企业分别是： 汕头市润康医疗用品有限公司 汕头市澄海区健发卫生用品有限公司...
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）和国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》（2014年第15号）规定，现将有关事宜通告如下： 一、自2018年1月1日起，我省所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求。 ...
医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图 责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图 监督医疗器械问题产品召回工作流程图
广东省食品药品监督管理局医疗器械专家委员会委员名单 序号 姓名 工作单位 专业方向 ...
【广东】取消临床临床试验机构资格认定初审&医疗器械质量管理体系规范考核
关于印发《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》的通知 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局： 《广东省食品药品监督管理局医疗器械经营企业提供贮存、配送服务技术规定》已于2016年12月16日经省局局务会审议通过，并经广东省人民政府法制办审查通过，现予印发，请遵照执行。 附件：广东省食...
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