近日，省局印发2016年全省医疗器械监管工作要点，全面部署2016年全省医疗器械监管工作。
2016年医疗器械监管工作重点，一是强化医疗器械注册（备案）管理，完善临床试验管理，规范临床试验行为。二是全力推进医疗器械生产经营质量管理规范，构建飞行检查常态化模式，督促企业履行质量安全主体责任。三是继续提升基层监管人员能力，开展多渠道、多形式的培训活动，积极推进信息化建设。四是优化工作程序，创新服务手段，助推产业发展。
【来源】HUBFDA
【整理】TACRO
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