为引导申请人合理申报，现将第八批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第八批药械组合产品属性界定结果
行政受理服务大厅
2018年8月14日
附件
第八批药械组合产品属性界定结果
| 序号 | 申请界定时间 | 申请单位 | 产品名称 | 界定结论 |
| 1 | 2018年6月6日 | 无锡和邦生物科技有限公司 | 鲑降钙素注射液（预填充注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 2 | 2018年6月6日 | 无锡和邦生物科技有限公司 | 特立帕肽注射液（预填充注射笔） | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 3 | 2018年6月15日 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 | 肝素钠预充式导管冲洗器 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 4 | 2018年6月15日 | 碧迪医疗器械（上海）有限公司 | 枸橼酸钠预充式导管冲洗器 | 以药品为主的药械组合产品 |
| 5 | 2018年7月9日 | 西安杨森制药有限公司 | 盐酸艾司氯胺酮（Esketamine）鼻用喷雾剂 | 不属于药械组合产品，应按照药品申报 |
| 6 | 2018年7月9日 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 | 一次性使用富血小板血浆制备器 | 不属于药械组合产品，应分别申报 |
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