10月17日，湖北省中西医结合医院在致众的辅导下完成医疗器械临床试验机构备案申请，成功完成康复医学科的GCP备案（备案号：械临机构备201800325），成为第325家已完成机构备案的医疗器械临床试验机构，这也是致众首家辅导申请GCP备案的机构。
从2017年11月，原药监总局发布《医疗器械临床试验备案机构条件和备案管理办法》（以下简称《办法》），到2018年1月首家医疗机构完成医疗器械GCP备案，再到现在300余家医疗机构赫然出现在GCP备案系统上，能否快速、高效地完成医疗器械GCP备案成为各大医疗机构临床试验工作中的重中之重。根据《办法》规定，2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构，这意味着，2018年12月31日后，企业将不能选取未备案成功的医疗机构从事临床试验工作。
这十个月以来，致众热切关注医疗器械临床试验相关工作，包括临床试验机构备案的协助工作。在于湖北省中西医结合医院合作的过程中，致众严格按照《办法》及相关法规完善该医院的相关资质材料及体系文件，搭建医院组织架构，解决该医院关于医疗器械临床试验相关法规盲区问题，最终促成了该医院康复医学科完成医疗器械临床机构备案。致众后期将继续为该医院提供后续服务，辅导和培训该医院其他专业科室的备案工作。
医疗器械临床试验机构备案制是深入推进医疗器械审评审批制度改革的重要一步，鼓励更多具有优质资源的医疗机构参与医疗器械临床试验，强化了申办者的责任，同时规范医疗器械临床试验过程。
湖北省中西医结合医院是湖北省卫生计生委直属的国家三级甲等综合性医院、系湖北省职业病医院、湖北省脑科中心、湖北省医学体格检查中心、国家化学中毒救治（湖北）基地、湖北中医药大学附属医院、湖北中医药大学中西医结合临床学院，硕士联合培养基地，国家、湖北省住院医师规范化培训基地。医院坚持“西医做强大、中医做特色、中西融合求创新”的发展战略，呈现出“外科微创化、内科手术化、医技临床化”的特点。外科系统：经鼻蝶脑垂体瘤切除术、经锁孔颅咽管瘤切除术、脑干巨大肿瘤切除术、骨外科脊柱侧弯180度并后凸畸形截骨矫形内固定术、椎间孔镜下颈椎间盘摘除术、妇科腹腔镜下子宫脱垂悬吊术、普外ERCP等技术达省内先进水平；内科系统心脑血管疾病介入治疗、消化内科超声内镜下ESD术、呼吸内科纤支镜下氩气刀治疗术等达省内先进水平。
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
