培训背景
2015年5月19日，国家食品药品监督管理总局正式发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》，这是我国医疗器械临床评价技术规范化“破冰之旅”的关键一步，引起了业界的广泛关注。
随着国家重建医疗器械技术评价制度力度与速度的明显加快，众多医疗器械企业亦压力倍增，临床评价是医疗器械产品全生命周期上中游中耗时长，人力、资金投入较大的环节。如何从三种临床评价方式中选择最适合自身产品的方案，如何正确认识临床试验、临床数据、临床评价、临床证据之间的关系，如何进行临床证据的评价与筛选等是众多企业亟待解决的问题。
为了加强企业对临床评价新法规的认知与理解，促进医疗器械企业临床评价规范化体系的构建，提升众多医疗器械企业临床评价技术能力，光谷生物城综合党委联合武汉致众科技股份有限公司拟定于2015年8月12日举办“医疗器械临床评价新规解读”培训活动。
时间：2015年8月12日（星期三）下午14:30-17:30
地点：生物城创新园创新成果展示交易馆C3-2栋二楼（葡萄餐厅旁）
（一）高新区3551企业人才、项目负责人
（二）医疗器械生产企业临床管理人员、临床技术人员、产品注册人员、质量管理人员等
（三）光谷生物城第三方服务平台机构代表
14:30-14:50 签到
15:00-16:00 《医疗器械临床评价技术指导原则》法规解读
16:00-16:10 休息
16:10-17:10 医疗器械临床试验方案设计、统计学问题、医院临床监查问题解析
17:10-17:30 答疑交流
请参会企业填写回执于8月11日下午4点前将 《医疗器械临床评价技术指导原则》法规解读培训会 活动通知及参会回执 回传至邮箱364432376@qq.com 或 tyang@tacro.cn
联系人：刘丽萍 联系电话— 027-87521117 15972956468
杨 达 联系电话—027-87850608 13260664005
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