免疫研发经理-武汉致众科技股份有限公司

研发工作地点：武汉招聘人数：1

1、根据产品预期用途的要求进行酶免、胶体金、免疫比浊或化学发光类诊断试剂研发、产品设计和验证方案设计

2、负责编写和整理产品相关技术资料包括说明书、技术要求、资料综述、原材料研究资料、工艺及反应体系研究资料、分析性能评估资料、稳定性研究资料以及产品相关各项生产工艺制定、标准制定

3、根据产品注册要求起草临床试验方案，主持临床试验工作

4、负责制定产品研发输出流程和风险评估资料

5、根据客户要求改进、或优化初期研发的产品，增加产品技术竞争力或临床价值

1、硕士及以上学历，临床检验医学或生物科学、免疫学、生物工程等相关专业

2、有IVD临床试验实施经验，二年以上诊断试剂免疫诊断研发经验

3、对诊断试剂技术分类、各自临床应用优劣势有一定认识，熟悉新的检测技术在国内已上市诊断试剂应用情况

4、熟悉诊断试剂研发流程，有产品临床注册开发经验者优先，有一定的临床专家资源

5、熟悉IVD注册临床相关标准、法规

如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业，
如果您愿意与致众共同成长，创造更加辉煌的未来，请将您的个人简历投递给我们。