今天下午，致众在生物医药园成功举办了“医疗器械流通领域专项检查要点暨新版GSP培训沙龙”，来自园区及其周边的20多家家企业，共50余位企业代表到场。致众技术法规部副经理安军老师为大家做培训分享。
在简单介绍医疗器械流通领域法规背景之后，主讲人从《医疗器械经营质量管理规范》讲起，对照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》对应条款，从职责与制度，人员与培训，设施与设备，采购收货与验收，入库贮存与检查，销售出库与运输，售后服务这七个板块解析法规条款与检查要求。接着详细分析了医疗器械经营许可证（备案证）的必要条件，逐条解释对人员、仓库、文件、设施设备的要求。针对武汉市新的网上系统，主讲人概述了武汉市医疗器械申报流程，同时也简要介绍了《武汉市医疗器械经营企业（批发）检查指标（2016年试行）》和《武汉市体外诊断试剂（医疗器械）经营企业检查验收标准（试行）》两个标准文件，最后将企业在报名时随回执附上的问题分为生产、经营体系与产品注册三类，现场进行解答反馈。
在最后的答疑环节，企业代表积极发言，与安老师一问一答，现场氛围非常活跃。培训结束后，参会代表也反响热烈，某企业代表反馈表示：“安老师讲课通俗易懂，这种课程对我们帮助很大。”
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
