2017年2月28日,武汉市食品药品监督管理局医疗器械监管处在武汉美联假日酒店举行市内二三类医疗器械生产企业培训会暨约谈会,共计270多位企业代表、药监人员参与。从行业监管态势加剧从严及企业实际需求的角度考虑,本次培训暨座谈会从行业现况及监管方向、检查中主要问题缺陷及医疗器械生产质量监督规范细则三个方面对现场企业进行了宣贯。武汉致众科技股份有限公司技术法规部李道成老师受邀参加并分享医疗器械生产质量管理规范要点。
武汉市食品药品监督管理局 肖红副局长
肖红局长分析了当前国际、国内、省内三级医疗器械行业监管形势并作出具体要求。
武汉市食品药品监督管理局医疗器械监管处聂文勤处长
聂处长根据积累的检查数据,分别在厂房设施、文件管理、设计开发、生产管理等多个重点规范环节指出企业主要问题并提出相关意见。
武汉致众科技股份有限公司 李道成经理
李老师详细的解读了《医疗器械生产质量管理规范》的细则,并根据实施经验提出诸多建议。