1、负责撰写医疗器械临床方案及其它相关文件;
2、负责根据医疗器械筛选国内外临床文献资料,为方案撰写提供有力的文献支撑;
3、负责与临床医生、申办方沟通临床方案及其它文件,最终达成共识;
4、文件设计结束后,负责给项目组人员培训,讲解临床方案设计思路及实施要求;
5、根据销售要求,提供医学支持,必要时拜访客户;
6、定期维护更新行业国内外的法规、政策要求及各类临床试验标准。
1、有2年药物或器械临床方案医学写作经验;
2、药学、临床医学相关专业,硕士学历优先;
3、熟悉医学写作每份文件应包括的基本内容以及整个临床试验过程;
4、熟悉与医疗器械相关的法规文件,包括GCP、临床试验设计指导原则以及其它相关法规文件。
如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业,
如果您愿意与致众共同成长,创造更加辉煌的未来,请将您的个人简历投递给我们。