2017年8月10日至11日，致众空间联合BSI（英国标准协会，简称BSI）成功举办了第十四届ISO13485内审员培训活动。本次培训活动共持续2天，共17家企业35位学员参加此次培训活动。
ISO组织于2011年启动了第三次ISO 13485换版工作，最终于2015年12月底通过了新版标准，并定于2016年3月1日正式发布。新标准的要求更实际，更科学，更明确，更广泛地协调了法规要求，最大限度地降低了风险，确保了医疗器械的安全和性能功能的有效。此次培训的举办，是基于ISO 13485:2016版本在今年的正式实施和诸多企业的需求，因此具有较强的针对性。为了帮助建立并持续保持有效的ISO13485质量管理体系，企业证实其内部质量管理水平和产品的合规性，从而具备市场准入条件，致众空间联合BSI举办了此次培训活动。
BSI主任审核员蒋伟新老师担任本次活动的讲师，蒋老师在培训中善于循循善诱和深入浅出，重视提升学员的管理和操作能力。在课程开始之前，蒋老师分小组让学员写下疑问和培训的需求，据此，蒋老师了解到学员对标准的认识不足，从而将两天的培训重点调整为对ISO13485:2016标准更细致的解读，保证标准解读的全面覆盖。
此次培训活动对教材进行了改版，对培训形式也进行了升级。培训中穿插多次小组活动，让学员充分参与到培训中来，保证培训效果。不少学员留言表示，收获很大，小组活动使培训非常有针对性。
© 2018 - 2020, Wuhan Tacro Technology Co.，Ltd All Rights Reserved.
