活动背景
为了进一步加深有源医疗器械生产企业对GB 9706.1-2020医用电气安全通用要求新版标准及注册审评要求的理解,加快医疗器械企业产品上市的进程,陕西医疗器械创新论坛将于12月10、11日举办,本期主题 “有源医疗器械检测及审评” 。
培训主题
有源医疗器械检测及审评
培训对象
有源医疗器械生产和经营的质量检验人员
有源医疗器械生产技术和研发相关人员
主办单位
西安联创生物医药孵化器
致众科技股份有限公司
课程内容
讲师介绍
李佳戈
生物医学工程专业硕士,高级工程师。2004年进入中国食品药品检定研究院工作,先后从事过无源医疗器械检验、医疗器械产品行政审批及有源医疗器械检验工作。参加国家“863”项目1项,科技支撑项目3项。全国医用电器标准化技术委员会委员。目前主要从事有源医疗器械性能、安全和电磁兼容的检测及质量控制工作。
张若冰
毕业于空军军医大学,博士,主管药师。主持、参与制定国家药品监督管理局及省级多项标准,参编著作3部,在国内外核心期刊发表论文10余篇。担任国家医疗器械生产质量管理体系检查员、陕西省增材制造(3D打印)医疗器械标准化技术委员会委员。目前在陕西省新药审评中心从事医疗器械审评工作。
喻 晶
现任致众EMC技术主管。熟悉国内第三方检测实验室的运营模式及管理方法,对EMC行业有比较深入的了解和认识, 对电磁兼容基本原理和电磁场理论有一定研究,为几十家医疗企业产品提供了产品EMC解决方案,并顺利拿到国家医疗器械检验所检验报告。
时间地点
参会方式
扫描二维码,参与报名
收费标准
800/人(不包含食宿)
结账方式
账户名称:西安联创生物医药孵化器有限公司
银行账号:103620052114
开户银行:中国银行西安锦业路支行
发票开具方式
开具正式发票,会后统一寄送
培训咨询
宋欣媛
联系方式:13659233489