上海市食品药品监督管理局2017年第3期医疗器械监督抽检质量通告（2017年10月25日）
为加强医疗器械的质量监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品安全有效，2017年第三季度上海市食品药品监督管理局组织开展了对本市医疗器械生产、经营和使用单位的质量监督抽检工作，共完成检验234件。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告（见附表）。
各相关抽样单位应依据《医疗器械监督管理条例》等规定，对不符合标准的产品进行调查处置，同时加强本辖区内相关企业的日常监管，督促企业查清原因，召回相关产品，制定并落实整改措施，消除安全隐患。对不符合标准规定的产品及相应企业，我局将进一步加强跟踪检查和抽验力度。
附表：2017年第3期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况
上海市食品药品监督管理局
2017年10月24日
（公开范围：主动公开）
附表
2017年第3期医疗器械监督抽检不符合标准规定产品情况
2017年第3期医疗器械监督抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
