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【CFDA】4批医疗器械自行撤回注册申请(附2017年自行撤回注册申请汇总表)

2017-12-09 1384

2017年12月07日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知 



序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600180

灌注泵系统

上海微创电生理医疗科技有限公司


2

CQZ1600327

合成树脂牙

山八齿材工业(常熟)有限公司


3

CQZ1700206

一次性使用精密过滤输液器

四川双陆医疗器械有限公司


4

JQZ1600018

氧化锌丁香酚水门汀

Produits Dentaires SA

北京成汇嘉业经贸有限公司

导读:

自进入今年6月份以来,国家食品药品监督管理总局公开自行撤回医疗器械注册申请告知书的频率明显提高。截止2017年12月8日,今年总局发布了31次自行撤回医疗器械注册申请告知书批件,共323批产品,其中体外诊断试剂、植入类产品、手术器械以及医用耗材所占比例较大,进口产品共124批次。下面是今年自行撤回医疗器械注册申请信息汇总表: