近年来,随着电子、信息技术在医用电气设备中的广泛应用,以及新的通信技术(如个人通讯系统、蜂窝电话等)在社会生活各领域的迅速发展,医疗器械使用时所处的电磁环境日益复杂。一方面,在其使用过程中可能受到周围设备的电磁能发射的干扰,造成对患者的人身伤害;另一方面如果医疗器械电磁兼容性指标达不到要求,因其自身也会发射电磁能,可能影响无线电通讯业务和周围其他设备的正常运行。
为强化医疗器械生产企业对医疗器械电磁兼容检测规范及需求的了解与认知,辅助医疗器械生产企业尽快将EMC整改标准贯彻在产品研发、设计、生产等全生命周期过程中,从而提升产品质量,加速产品上市周期。独墅联盟联合江苏医疗器械检测所与苏州致众医疗技术服务有限公司拟定于8月24日举办“医疗器械电磁兼容专题研讨会”。
「 现将活动具体内容通知如下 」:
时间地点及活动安排
活动时间:2016年8月24日(星期三) 13:30—17:30
活动地点:独墅联盟(苏州工业园区新发路27号 4楼多功能会议厅)
活动安排:
时间 |
议程 |
讲师 |
13:00—13:30 |
签到 |
/ |
13:30—15:00 |
医疗器械电磁兼容标准解读 及产品设计整改 (上) |
缪佳 |
15:00—15:15 |
休息 |
/ |
15:15—16:40 |
医疗器械电磁兼容标准解读 及产品设计整改 (下) |
缪佳 |
16:40—17:30 |
答疑 |
缪佳 |
主、承办单位
主办单位:独墅联盟
支持单位:江苏省医疗器械检测所
承办单位:苏州致众医疗技术服务有限公司
你将收获
一、医疗器械电磁兼容标准解读
电磁兼容(EMC)概述
YY0505-2012(IDT IEC60601-1-2:2004)解读
二、医疗器械电磁兼容整改方法
RE(辐射)整改
CE(传导辐射)整改
ESD(静电放电)的整改
EFT整改
浪涌的整改等
讲师简介
缪佳
江苏省医疗器械检验所苏州分所实验室主任,高级工程师,全国无线电干扰标准化委员会通信委员,全国医用电气设备标准化委员会物理治疗分技术委员会委员,国家食药监总局电磁兼容咨询专家库专家,多年从事有源医疗器械电气安全及电磁兼容检测,参与国家总局YY0505培训教材编写。
其他相关事项
1、本次活动以研讨为主,限定五十人(每家企业限报两人),额满为止。参会代表携带名片可免签到。
2、本次活动为独墅联盟为帮助园区企业特邀苏州致众联合举办,免费、免费、免费,重要的事情说三遍。
3、为切实解决企业在日常工作中的问题和保证参会人员能从本活动中有所收获,本活动设有答疑环节。互动积极者有礼物相送哦~请每个企业提出至少两个与主题相关的问题附在附件报名回执表中(点击链接下载报名回执表报名回执表.docx)。
4、报名联系人:袁小姐 027-87850608 18627852258
5、报名回执表:
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问题1: |
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