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【CFDA】11款医疗器械产品自行撤回

2018-01-05 1975

2018年01月03日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知

 

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQZ1600288

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司


2

CQZ1600340

全膝关节置换智能辅助系统

山东易迈医疗科技有限公司


3

CQZ1700506

自动采血机

北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司


4

CSZ1600038

氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)

上海源奇生物医药科技有限公司


5

CSZ1600040

叶酸相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法)

上海源奇生物医药科技有限公司


6

JQZ1600107

注射泵

Eunsung Global Corp.

上海欣项电子科技有限公司

7

JQZ1600397

高压发生器

Communications & Power Industries  Canada Inc.

美国希比埃亚洲公司北京代表处

8

JQZ1600398

高压发生器

Communications & Power Industries  Canada Inc.

美国希比埃亚洲公司北京代表处

9

进 15-4169

抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

北京欧蒙生物技术有限公司

10

准 15-2423

MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

厦门致善生物科技股份有限公司


 

 

2018年01月04日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知

 

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQY1601631

生物可吸收组织修补材料(商品名:GORE® BIO-A®)

W. L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司