2018年01月03日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQZ1600288 |
医用磁共振成像系统 |
飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
|
2 |
CQZ1600340 |
全膝关节置换智能辅助系统 |
山东易迈医疗科技有限公司 |
|
3 |
CQZ1700506 |
自动采血机 |
北京迈纳士手术机器人技术股份有限公司 |
|
4 |
CSZ1600038 |
氯吡格雷相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
上海源奇生物医药科技有限公司 |
|
5 |
CSZ1600040 |
叶酸相关基因多态性检测试剂盒(PCR荧光探针法) |
上海源奇生物医药科技有限公司 |
|
6 |
JQZ1600107 |
注射泵 |
Eunsung Global Corp. |
上海欣项电子科技有限公司 |
7 |
JQZ1600397 |
高压发生器 |
Communications & Power Industries Canada Inc. |
美国希比埃亚洲公司北京代表处 |
8 |
JQZ1600398 |
高压发生器 |
Communications & Power Industries Canada Inc. |
美国希比埃亚洲公司北京代表处 |
9 |
进 15-4169 |
抗弓形体抗体IgG亲合力检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
北京欧蒙生物技术有限公司 |
10 |
准 15-2423 |
MTHFR和MTRR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
厦门致善生物科技股份有限公司 |
|
2018年01月04日自行撤回医疗器械注册申请告知书发布通知
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
JQY1601631 |
生物可吸收组织修补材料(商品名:GORE® BIO-A®) |
W. L. Gore & Associates, Inc. |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |